- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00974506
Badanie pilotażowe: Terapie uzupełniające u pacjentów geriatrycznych
Terapie uzupełniające badania pilotażowego u pacjentów w podeszłym wieku
W randomizowanym, kontrolowanym badaniu pilotażowym badaczami byli pacjenci geriatryczni mieszkający w geriatrycznej społeczności mieszkalnej. Porównuje się dwie interwencje:
- złożona interwencja obejmująca terapię ruchową, porady żywieniowe, homeopatię i naturopatię jako uzupełnienie rutynowej terapii prowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu
- rutynowa opieka lekarza pierwszego kontaktu
Badacze oceniają wpływ złożonej interwencji na czynności życia codziennego (AMPS, Barthel Index, Nosger), jakość życia (Qualidem, Profile of Wellbeing), ryzyko upadków (Tinetti), upadków, funkcje poznawcze (Minimental Status Test), przyjęć do szpitala, zażywania leków.
Wyniki tego badania eksploracyjnego są potrzebne do zaplanowania w przyszłości randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z projektem potwierdzającym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkających we wspólnym mieszkaniu/wspólnocie mieszkaniowej
- świadoma zgoda pacjenta lub upoważnionego przedstawiciela
Kryteria wyłączenia:
- udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ostry lub przewlekły stan chorobowy, który uniemożliwia uczestnictwo
- faktyczne stosowanie terapii uzupełniających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Interwencja CAM
Kompleksowa interwencja obejmująca terapię ruchową, porady żywieniowe, leczenie homeopatyczne, leczenie naturopatyczne jako dodatek do rutynowej terapii prowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu
|
Kompleksowa interwencja obejmująca terapię ruchową, porady żywieniowe, leczenie homeopatyczne, leczenie naturopatyczne jako dodatek do rutynowej terapii pielęgnacyjnej prowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu
|
Aktywny komparator: Rutynowa terapia pielęgnacyjna
Rutynowa terapia pielęgnacyjna prowadzona przez lekarza pierwszego kontaktu
|
Rutynowa terapia pielęgnacyjna prowadzona przez lekarza pierwszego kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Qualidem
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Skala obserwacji pielęgniarek dla pacjentów geriatrycznych
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Minimalny test stanu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Test Tinettiego
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Profil dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Używanie leków i potencjalnie niewłaściwe używanie leków (Beers Criteria 2003)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Wodospady (Esslinger Sturzprotokoll)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Wywiady z zespołem opieki zdrowotnej i krewnymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAMGER09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja CAM
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
PrecirixZakończonyZaawansowany/przerzutowy HER2-dodatni rak piersi, żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego z progresją choroby po standardowym leczeniu anty-HER2Stany Zjednoczone, Kanada
-
Technical University of MunichWycofaneDelirium | Śmiertelna choroba | Członkowie rodzinyNiemcy
-
University Hospital, MontpellierVanderbilt UniversityZakończonyPacjenci Z Zamieszaniem PsychicznymFrancja
-
Bnai Zion Medical CenterNieznanyBól | Mdłości | LękIzrael
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile