Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: Terapie uzupełniające u pacjentów geriatrycznych

10 lipca 2012 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Terapie uzupełniające badania pilotażowego u pacjentów w podeszłym wieku

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu pilotażowym badaczami byli pacjenci geriatryczni mieszkający w geriatrycznej społeczności mieszkalnej. Porównuje się dwie interwencje:

  1. złożona interwencja obejmująca terapię ruchową, porady żywieniowe, homeopatię i naturopatię jako uzupełnienie rutynowej terapii prowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu
  2. rutynowa opieka lekarza pierwszego kontaktu

Badacze oceniają wpływ złożonej interwencji na czynności życia codziennego (AMPS, Barthel Index, Nosger), jakość życia (Qualidem, Profile of Wellbeing), ryzyko upadków (Tinetti), upadków, funkcje poznawcze (Minimental Status Test), przyjęć do szpitala, zażywania leków.

Wyniki tego badania eksploracyjnego są potrzebne do zaplanowania w przyszłości randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z projektem potwierdzającym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkających we wspólnym mieszkaniu/wspólnocie mieszkaniowej
  • świadoma zgoda pacjenta lub upoważnionego przedstawiciela

Kryteria wyłączenia:

  • udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ostry lub przewlekły stan chorobowy, który uniemożliwia uczestnictwo
  • faktyczne stosowanie terapii uzupełniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja CAM
Kompleksowa interwencja obejmująca terapię ruchową, porady żywieniowe, leczenie homeopatyczne, leczenie naturopatyczne jako dodatek do rutynowej terapii prowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu
Inny: Interwencja CAM
Kompleksowa interwencja obejmująca terapię ruchową, porady żywieniowe, leczenie homeopatyczne, leczenie naturopatyczne jako dodatek do rutynowej terapii pielęgnacyjnej prowadzonej przez lekarza pierwszego kontaktu
Aktywny komparator: Rutynowa terapia pielęgnacyjna
Rutynowa terapia pielęgnacyjna prowadzona przez lekarza pierwszego kontaktu
Inny: Rutynowa terapia pielęgnacyjna
Rutynowa terapia pielęgnacyjna prowadzona przez lekarza pierwszego kontaktu

Co mierzy badanie?

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
3, 6, 12 miesięcy
Qualidem
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
3, 6, 12 miesięcy
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
3, 6, 12 miesięcy
Skala obserwacji pielęgniarek dla pacjentów geriatrycznych
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
3, 6, 12 miesięcy
Minimalny test stanu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Test Tinettiego
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
3, 6, 12 miesięcy
Profil dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
3, 6, 12 miesięcy
Używanie leków i potencjalnie niewłaściwe używanie leków (Beers Criteria 2003)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
3, 6, 12 miesięcy
Wodospady (Esslinger Sturzprotokoll)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wywiady z zespołem opieki zdrowotnej i krewnymi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Homöopathie Stiftung
omoeon e.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMGER09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja CAM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj