Étude pilote : Thérapies complémentaires chez les patients gériatriques
10 juillet 2012 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
Étude pilote sur les thérapies complémentaires chez les patients gériatriques
Dans une étude pilote contrôlée randomisée, les enquêteurs ont inclus des patients gériatriques vivant dans une communauté résidentielle gériatrique. Deux interventions sont comparées :
- une intervention complexe comprenant une thérapie par l'exercice, des conseils nutritionnels, l'homéopathie et la naturopathie en plus de la thérapie de routine par le médecin généraliste
- soins de routine par le médecin généraliste
Les enquêteurs évaluent l'effet de l'intervention complexe sur les activités de la vie quotidienne (AMPS, Barthel Index, Nosger), la qualité de vie (Qualidem, Profile of Wellbeing), le risque de chutes (Tinetti), les chutes, la cognition (Minimental Status Test), admissions à l'hôpital, consommation de médicaments.
Les résultats de cette étude exploratoire sont nécessaires pour planifier un essai contrôlé randomisé (ECR) avec une conception confirmatoire à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Berlin, Allemagne, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- vivant en colocation/communauté résidentielle
- consentement éclairé du patient ou de son représentant autorisé
Critère d'exclusion:
- participation à une autre étude au cours des 6 derniers mois
- maladie aiguë ou chronique qui ne permet pas la participation
- utilisation réelle des thérapies complémentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CAM-intervention
Intervention complexe comprenant une thérapie par l'exercice, des conseils nutritionnels, un traitement homéopathique, un traitement naturopathique en plus d'une thérapie de routine par un médecin généraliste
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Intervention complexe comprenant une thérapie par l'exercice, des conseils nutritionnels, un traitement homéopathique, un traitement naturopathique en plus d'une thérapie de soins de routine par un médecin généraliste
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Comparateur actif: Thérapie de soins courants
Thérapie de soins de routine par un médecin généraliste
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Thérapie de soins de routine par un médecin généraliste
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Que mesure l'étude ?
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS)
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Qualidem
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Indice de Barthel
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Échelle d'observation des infirmières pour les patients gériatriques
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Test de statut minimal
Délai: 12 mois
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12 mois
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Essai Tinetti
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Profil de bien-être
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Utilisation de médicaments et utilisation potentiellement inappropriée de médicaments (Beers Criteria 2003)
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Chutes (Esslinger Sturzprotokoll)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Admission à l'hôpital
Délai: 12 mois
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12 mois
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Effets indésirables
Délai: 12 mois
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12 mois
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Entretiens avec l'équipe soignante et les proches.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2009
Première publication (Estimation)
10 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2012
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMGER09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .