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파일럿 연구: 노인 환자의 보완 요법

2012년 7월 10일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany

파일럿 연구 노인 환자의 보완 요법

무작위 통제 파일럿 연구에서 조사관은 노인 주거 지역 사회에 거주하는 노인 환자를 포함합니다. 두 가지 개입이 비교됩니다.

  1. 일반 개업의에 의한 일상적인 치료 외에 운동 요법, 영양 조언, 동종 요법 및 자연 요법을 포함하는 복잡한 개입
  2. 일반의에 의한 일상적인 진료

연구자들은 일상 생활 활동(AMPS, Barthel Index, Nosger), 삶의 질(Qualidem, Profile of Wellbeing), 낙상 위험(Tinetti), 낙상, 인지(Minimental Status Test), 병원 입원, 약물 사용.

본 탐색적 연구의 결과는 향후 확증적 설계를 통한 무작위 대조 임상시험(RCT)을 계획하는 데 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공동 아파트/주거 커뮤니티에 거주
  • 환자 또는 위임 대리인의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 다른 연구에 참여
  • 참여를 허용하지 않는 급성 또는 만성 질병 상태
  • 보완 요법의 실제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CAM 개입
일반의에 의한 일상적인 치료 외에 운동 요법, 영양 조언, 동종 요법 치료, 자연 요법 치료를 포함하는 복합 개입
일반 개업의에 의한 일상적인 관리 요법 외에 운동 요법, 영양 조언, 동종 요법 치료, 자연 요법 치료를 포함하는 복합 개입
활성 비교기: 일상적인 치료
일반의에 의한 일상적인 치료
일반의에 의한 일상적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운동 및 처리 능력 평가(AMPS)
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
퀄리뎀
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
바델 인덱스
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
노인 환자를 위한 간호사 관찰 척도
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
최소 상태 테스트
기간: 12 개월
12 개월
티네티 테스트
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
웰빙 프로필
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
약물 사용 및 잠재적으로 부적절한 약물 사용(Beers Criteria 2003)
기간: 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월
폭포(Esslinger Sturzprotokoll)
기간: 12 개월
12 개월
병원 입원
기간: 12 개월
12 개월
부작용
기간: 12 개월
12 개월
의료 팀 및 친척과의 인터뷰.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CAM 개입에 대한 임상 시험

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