Estudo Piloto: Terapias Complementares em Pacientes Geriátricos
10 de julho de 2012 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Estudo Piloto Terapias Complementares em Pacientes Geriátricos
Em um estudo piloto controlado randomizado, os investigadores incluíram pacientes geriátricos que vivem em uma comunidade residencial geriátrica. Duas intervenções são comparadas:
- uma intervenção complexa contendo terapia de exercícios, aconselhamento nutricional, homeopatia e naturopatia, além da terapia de rotina pelo clínico geral
- cuidados de rotina pelo clínico geral
Os investigadores avaliam o efeito da intervenção complexa nas atividades da vida diária (AMPS, Barthel Index, Nosger), qualidade de vida (Qualidem, Profile of Wellbeing), risco de quedas (Tinetti), quedas, cognição (Minimental Status Test), internações hospitalares, uso de medicamentos.
Os resultados deste estudo exploratório são necessários para planejar um estudo randomizado controlado (RCT) com desenho confirmatório no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vivendo em apartamento compartilhado/comunidade residencial
- consentimento informado do paciente ou representante autorizado
Critério de exclusão:
- participação em outro estudo nos últimos 6 meses
- condição de doença aguda ou crônica que não permite a participação
- uso real de terapias complementares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção CAM
Intervenção complexa contendo terapia de exercícios, orientação nutricional, tratamento homeopático, tratamento naturopático, além de terapia de rotina por clínico geral
|
Intervenção complexa contendo terapia de exercícios, aconselhamento nutricional, tratamento homeopático, tratamento naturopático, além de terapia de rotina por clínico geral
|
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Comparador Ativo: Terapia de cuidados de rotina
Terapia de cuidados de rotina pelo clínico geral
|
Terapia de cuidados de rotina pelo clínico geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de habilidades motoras e de processo (AMPS)
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
|
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Qualidem
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
|
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Índice de Barthel
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
|
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Escala de Observação de Enfermeiros para Pacientes Geriátricos
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
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Teste de estado mínimo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
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Teste de Tinetti
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
|
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Perfil de bem-estar
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
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Uso de medicamentos e uso de medicamentos potencialmente inapropriados (Beers Criteria 2003)
Prazo: 3, 6, 12 meses
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3, 6, 12 meses
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Cataratas (Esslinger Sturzprotokoll)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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internações hospitalares
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Efeitos adversos
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Entrevistas com equipe de saúde e familiares.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAMGER09
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