Pilottitutkimus: Täydentävät terapiat iäkkäillä potilailla
tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany
Pilottitutkimuksen täydentävät terapiat iäkkäillä potilailla
Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa tutkijoiden joukossa on vanhuksia, jotka asuvat geriatrisessa asuinyhteisössä. Verrataan kahta interventiota:
- monimutkainen interventio, joka sisältää yleislääkärin rutiinihoidon lisäksi liikuntaterapiaa, ravitsemusneuvontaa, homeopatiaa ja naturopatiaa
- yleislääkärin rutiinihoito
Tutkijat arvioivat monimutkaisen intervention vaikutusta jokapäiväiseen elämään (AMPS, Barthel-indeksi, Nosger), elämänlaatuun (Qualidem, Profile of Wellbeing), kaatumisriskiin (Tinetti), kaatumisiin, kognitioon (Minimental Status Test), sairaalahoidot, lääkkeiden käyttö.
Tämän esiselvittävän tutkimuksen tuloksia tarvitaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnitteluun, jossa on vahvistava suunnittelu tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu yhteisessä asunnossa/asuntoyhteisössä
- potilaan tai valtuutetun edustajan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- akuutti tai krooninen sairaustila, joka ei salli osallistumista
- täydentävien hoitojen todellinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAM-interventio
Monimutkainen interventio, joka sisältää liikuntaterapiaa, ravitsemusneuvontaa, homeopaattista hoitoa, naturopaattista hoitoa yleislääkärin rutiinihoidon lisäksi
|
Monimutkainen interventio, joka sisältää liikuntaterapiaa, ravitsemusneuvontaa, homeopaattista hoitoa, naturopaattista hoitoa yleislääkärin rutiinihoidon lisäksi
|
|
Active Comparator: Säännöllinen hoitoterapia
Yleislääkärin rutiinihoito
|
Yleislääkärin rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Motoristen ja prosessitaitojen arviointi (AMPS)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Qualidem
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Hoitajien havainnointiasteikko iäkkäille potilaille
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Minimentaalinen tilatesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tinetti testi
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Hyvinvoinnin profiili
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden käyttö ja mahdollisesti sopimaton lääkkeiden käyttö (Beers Criteria 2003)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
|
Falls (Esslinger Sturzprotokoll)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Haastattelut terveydenhuoltotiimin ja sukulaisten kanssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMGER09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .