Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Komplementære terapier hos geriatriske patienter

10. juli 2012 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Pilotstudie komplementære terapier hos geriatriske patienter

I en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse inkluderer efterforskerne geriatriske patienter, der bor i et geriatrisk boligsamfund. To interventioner sammenlignes:

  1. en kompleks intervention indeholdende træningsterapi, ernæringsrådgivning, homøopati og naturmedicin foruden rutineterapi hos den praktiserende læge
  2. rutinemæssig pleje hos praktiserende læge

Efterforskerne vurderer effekten af ​​den komplekse intervention på dagligdagens aktiviteter (AMPS, Barthel Index, Nosger), livskvalitet (Qualidem, Profile of Wellbeing), risiko for fald (Tinetti), fald, kognition (Minimental Status Test), hospitalsindlæggelser, medicinbrug.

Resultaterne af denne eksplorative undersøgelse er nødvendige for at planlægge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med bekræftende design i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i delelejlighed/bofællesskab
  • informeret samtykke fra patient eller autoriseret repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i en anden undersøgelse inden for de sidste 6 måneder
  • akut eller kronisk sygdomstilstand, der ikke tillader deltagelse
  • faktisk brug af komplementære terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CAM-intervention
Kompleks intervention indeholdende træningsterapi, ernæringsrådgivning, homøopatisk behandling, naturopatisk behandling udover rutineterapi hos praktiserende læge
Andet: CAM-intervention
Kompleks intervention indeholdende træningsterapi, ernæringsrådgivning, homøopatisk behandling, naturopatisk behandling foruden rutinemæssig behandling hos praktiserende læge
Aktiv komparator: Rutinemæssig plejeterapi
Rutinemæssig behandling hos praktiserende læge
Andet: Rutinemæssig plejeterapi
Rutinemæssig behandling hos praktiserende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af motoriske og procesfærdigheder (AMPS)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
3, 6, 12 måneder
Qualidem
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
3, 6, 12 måneder
Barthel Index
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
3, 6, 12 måneder
Nurses Observation Scale for geriatriske patienter
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
3, 6, 12 måneder
Minimental statustest
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tinetti test
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
3, 6, 12 måneder
Profil af velvære
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
3, 6, 12 måneder
Medicinbrug og potentielt upassende medicinbrug (Beers Criteria 2003)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
3, 6, 12 måneder
Falls (Esslinger Sturzprotokoll)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Samtaler med sundhedsteam og pårørende.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Homöopathie Stiftung
omoeon e.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2009

Først opslået (Skøn)

10. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2012

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMGER09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatriske patienter

Kliniske forsøg med CAM-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner