Pilotstudie: Komplementäre Therapien bei geriatrischen Patienten
10. Juli 2012 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Pilotstudie Komplementäre Therapien bei geriatrischen Patienten
In einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie beziehen die Forscher geriatrische Patienten ein, die in einer geriatrischen Wohngemeinschaft leben. Es werden zwei Interventionen verglichen:
- ein komplexer Eingriff, der neben der Routinetherapie durch den Hausarzt auch Bewegungstherapie, Ernährungsberatung, Homöopathie und Naturheilkunde umfasst
- Routineversorgung durch einen Hausarzt
Die Forscher bewerten die Wirkung der komplexen Intervention auf Aktivitäten des täglichen Lebens (AMPS, Barthel Index, Nosger), Lebensqualität (Qualidem, Profile of Wellbeing), Sturzrisiko (Tinetti), Stürze, Kognition (Minimental Status Test), Krankenhauseinweisungen, Medikamenteneinnahme.
Die Ergebnisse dieser explorativen Studie werden benötigt, um in Zukunft eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit konfirmatorischem Design zu planen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben in einer Wohngemeinschaft/Wohngemeinschaft
- Einverständniserklärung des Patienten oder seines Bevollmächtigten
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 6 Monate
- akuter oder chronischer Krankheitszustand, der eine Teilnahme nicht zulässt
- tatsächlicher Einsatz komplementärer Therapien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: CAM-Eingriff
Komplexer Eingriff bestehend aus Bewegungstherapie, Ernährungsberatung, homöopathischer Behandlung, naturheilkundlicher Behandlung sowie hausärztlicher Routinetherapie
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Komplexer Eingriff bestehend aus Bewegungstherapie, Ernährungsberatung, homöopathischer Behandlung, naturheilkundlicher Behandlung sowie hausärztlicher Routineversorgung
|
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Aktiver Komparator: Routinemäßige Pflegetherapie
Regelmäßige Pflegetherapie durch Hausarzt
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Regelmäßige Pflegetherapie durch Hausarzt
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Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung motorischer und prozessualer Fähigkeiten (AMPS)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
|
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Qualidem
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
|
|
Beobachtungsskala für Krankenschwestern für geriatrische Patienten
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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Minimaler Statustest
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Tinetti-Test
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
|
|
Profil des Wohlbefindens
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
|
|
Medikamentengebrauch und potenziell unangemessener Medikamentengebrauch (Beers Criteria 2003)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
|
3, 6, 12 Monate
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Stürze (Esslinger Sturzprotokoll)
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Interviews mit dem Gesundheitsteam und Angehörigen.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CAMGER09
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