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Pilotstudie: Komplementäre Therapien bei geriatrischen Patienten

10. Juli 2012 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Pilotstudie Komplementäre Therapien bei geriatrischen Patienten

In einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie beziehen die Forscher geriatrische Patienten ein, die in einer geriatrischen Wohngemeinschaft leben. Es werden zwei Interventionen verglichen:

  1. ein komplexer Eingriff, der neben der Routinetherapie durch den Hausarzt auch Bewegungstherapie, Ernährungsberatung, Homöopathie und Naturheilkunde umfasst
  2. Routineversorgung durch einen Hausarzt

Die Forscher bewerten die Wirkung der komplexen Intervention auf Aktivitäten des täglichen Lebens (AMPS, Barthel Index, Nosger), Lebensqualität (Qualidem, Profile of Wellbeing), Sturzrisiko (Tinetti), Stürze, Kognition (Minimental Status Test), Krankenhauseinweisungen, Medikamenteneinnahme.

Die Ergebnisse dieser explorativen Studie werden benötigt, um in Zukunft eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit konfirmatorischem Design zu planen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leben in einer Wohngemeinschaft/Wohngemeinschaft
  • Einverständniserklärung des Patienten oder seines Bevollmächtigten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 6 Monate
  • akuter oder chronischer Krankheitszustand, der eine Teilnahme nicht zulässt
  • tatsächlicher Einsatz komplementärer Therapien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CAM-Eingriff
Komplexer Eingriff bestehend aus Bewegungstherapie, Ernährungsberatung, homöopathischer Behandlung, naturheilkundlicher Behandlung sowie hausärztlicher Routinetherapie
Sonstiges: CAM-Eingriff
Komplexer Eingriff bestehend aus Bewegungstherapie, Ernährungsberatung, homöopathischer Behandlung, naturheilkundlicher Behandlung sowie hausärztlicher Routineversorgung
Aktiver Komparator: Routinemäßige Pflegetherapie
Regelmäßige Pflegetherapie durch Hausarzt
Sonstiges: Routinemäßige Pflegetherapie
Regelmäßige Pflegetherapie durch Hausarzt

Was misst die Studie?

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung motorischer und prozessualer Fähigkeiten (AMPS)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
3, 6, 12 Monate
Qualidem
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
3, 6, 12 Monate
Barthel-Index
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
3, 6, 12 Monate
Beobachtungsskala für Krankenschwestern für geriatrische Patienten
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
3, 6, 12 Monate
Minimaler Statustest
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Tinetti-Test
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
3, 6, 12 Monate
Profil des Wohlbefindens
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
3, 6, 12 Monate
Medikamentengebrauch und potenziell unangemessener Medikamentengebrauch (Beers Criteria 2003)
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
3, 6, 12 Monate
Stürze (Esslinger Sturzprotokoll)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Interviews mit dem Gesundheitsteam und Angehörigen.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Homöopathie Stiftung
omoeon e.V.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAMGER09

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