Pilotstudie: Komplementære terapier hos geriatriske pasienter
10. juli 2012 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany
Pilotstudie komplementære terapier hos geriatriske pasienter
I en randomisert kontrollert pilotstudie inkluderer etterforskerne geriatriske pasienter som bor i et geriatrisk boligsamfunn. To intervensjoner sammenlignes:
- en kompleks intervensjon som inneholder treningsterapi, ernæringsråd, homeopati og naturopati i tillegg til rutinebehandling av allmennlegen
- rutinemessig behandling hos allmennlege
Etterforskerne vurderer effekten av den komplekse intervensjonen på dagliglivets aktiviteter (AMPS, Barthel Index, Nosger), livskvalitet (Qualidem, Profile of Wellbeing), risiko for fall (Tinetti), fall, kognisjon (Minimental Status Test), sykehusinnleggelser, medisinbruk.
Resultatene av denne eksplorative studien er nødvendig for å planlegge en randomisert kontrollert studie (RCT) med bekreftende design i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor i delt leilighet/bofellesskap
- informert samtykke fra pasient eller autorisert representant
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i en annen studie i løpet av de siste 6 månedene
- akutt eller kronisk sykdomstilstand som ikke tillater deltakelse
- faktisk bruk av komplementære terapier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAM-intervensjon
Kompleks intervensjon som inneholder treningsterapi, ernæringsråd, homøopatisk behandling, naturopatisk behandling i tillegg til rutinebehandling hos allmennlege
|
Kompleks intervensjon som inneholder treningsterapi, ernæringsråd, homøopatisk behandling, naturopatisk behandling i tillegg til rutinemessig behandling hos allmennlege
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig omsorgsterapi
Rutinemessig omsorgsterapi hos allmennlege
|
Rutinemessig omsorgsterapi hos allmennlege
|
Hva måler studien?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av motoriske og prosessmessige ferdigheter (AMPS)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Qualidem
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Sykepleiere observasjonsskala for geriatriske pasienter
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Minimental statustest
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tinetti test
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Profil av velvære
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Medisinbruk og potensielt upassende medikamentbruk (Beers Criteria 2003)
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
|
Falls (Esslinger Sturzprotokoll)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Intervjuer med helseteam og pårørende.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2012
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAMGER09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .