Пилотное исследование: дополнительные методы лечения гериатрических пациентов
10 июля 2012 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany
Пилотное исследование дополнительных методов лечения у гериатрических пациентов
В рандомизированное контролируемое пилотное исследование исследователи включают гериатрических пациентов, проживающих в гериатрическом жилом сообществе. Сравниваются два вмешательства:
- комплексное вмешательство, включающее лечебную физкультуру, рекомендации по питанию, гомеопатию и натуропатию в дополнение к обычной терапии врачом общей практики
- рутинная помощь врача общей практики
Исследователи оценивают влияние комплексного вмешательства на повседневную активность (AMPS, индекс Бартеля, Nosger), качество жизни (Qualidem, Profile of Wellbeing), риск падений (Tinetti), падения, когнитивные функции (тест минимального статуса), госпитализация, прием лекарств.
Результаты этого исследовательского исследования необходимы для планирования рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с подтверждающим дизайном в будущем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- проживание в коммунальной квартире/жилом комплексе
- информированное согласие пациента или уполномоченного представителя
Критерий исключения:
- участие в другом исследовании в течение последних 6 месяцев
- острое или хроническое заболевание, которое не позволяет участвовать
- фактическое использование дополнительных методов лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CAM-вмешательство
Комплексное вмешательство, включающее лечебную физкультуру, рекомендации по питанию, гомеопатическое лечение, натуропатическое лечение в дополнение к обычной терапии терапевта
|
Комплексное вмешательство, включающее лечебную физкультуру, рекомендации по питанию, гомеопатическое лечение, натуропатическое лечение в дополнение к обычному уходу у врача общей практики
|
|
Активный компаратор: Терапия по уходу
Терапия по обычному уходу у врача общей практики
|
Терапия по обычному уходу у врача общей практики
|
Что измеряет исследование?
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS)
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Квалидем
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Шкала наблюдения медсестер за гериатрическими пациентами
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Минимальный тест статуса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Тест Тинетти
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Профиль благополучия
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Использование лекарств и потенциально ненадлежащее использование лекарств (Критерии Бирса, 2003 г.)
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
|
Водопад (Esslinger Sturzprotokoll)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Интервью с медицинским персоналом и родственниками.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAMGER09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .