Pilotstudie: complementaire therapieën bij geriatrische patiënten
10 juli 2012 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
Pilotstudie complementaire therapieën bij geriatrische patiënten
In een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie includeren de onderzoekers geriatrische patiënten die in een geriatrische woongemeenschap wonen. Twee interventies worden vergeleken:
- een complexe interventie met oefentherapie, voedingsadvisering, homeopathie en natuurgeneeskunde naast routinematige therapie door de huisarts
- reguliere zorg door huisarts
De onderzoekers beoordelen het effect van de complexe interventie op activiteiten van het dagelijks leven (AMPS, Barthel Index, Nosger), kwaliteit van leven (Qualidem, Profile of Wellbeing), risico op vallen (Tinetti), vallen, cognitie (Minimental Status Test), ziekenhuisopnames, medicatiegebruik.
De resultaten van deze verkennende studie zijn nodig om in de toekomst een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een bevestigende opzet te plannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wonen in gedeelde flat / woongemeenschap
- geïnformeerde toestemming van patiënt of gemachtigde vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen 6 maanden
- acute of chronische ziekte die deelname niet toelaat
- daadwerkelijk gebruik van complementaire therapieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CAM-interventie
Complexe interventie bestaande uit oefentherapie, voedingsadvisering, homeopathische behandeling, natuurgeneeskundige behandeling naast reguliere therapie door huisarts
|
Complexe interventie bestaande uit oefentherapie, voedingsadvisering, homeopathische behandeling, natuurgeneeskundige behandeling naast reguliere zorg therapie door huisarts
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorgtherapie
Routinematige zorgbehandeling door huisarts
|
Routinematige zorgbehandeling door huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Qualidem
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Observatieschaal voor verpleegkundigen voor geriatrische patiënten
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Minimale statustest
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Tinetti-test
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Profiel van Welzijn
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Medicatiegebruik en mogelijk ongepast medicatiegebruik (Beers Criteria 2003)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
|
Watervallen (Esslinger Sturzprotokoll)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Interviews met zorgteam en familieleden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CAMGER09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .