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Studio pilota: terapie complementari nei pazienti geriatrici

10 luglio 2012 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Studio pilota Terapie complementari nei pazienti geriatrici

In uno studio pilota controllato randomizzato i ricercatori includono pazienti geriatrici che vivono in una comunità residenziale geriatrica. Si confrontano due interventi:

un intervento complesso contenente terapia fisica, consulenza nutrizionale, omeopatia e naturopatia oltre alla terapia di routine da parte del medico di medicina generale
cure di routine da parte del medico di medicina generale

Gli investigatori valutano l'effetto dell'intervento complesso sulle attività della vita quotidiana (AMPS, Barthel Index, Nosger), sulla qualità della vita (Qualidem, Profile of Wellbeing), sul rischio di cadute (Tinetti), sulle cadute, sulla cognizione (Minimental Status Test), ricoveri ospedalieri, uso di farmaci.

I risultati di questo studio esplorativo sono necessari per pianificare uno studio controllato randomizzato (RCT) con disegno di conferma in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Pazienti geriatrici

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Berlin, Germania, 10117
    - Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

vivere in un appartamento condiviso/comunità residenziale
consenso informato del paziente o del rappresentante autorizzato

Criteri di esclusione:

partecipazione a un altro studio negli ultimi 6 mesi
condizione di malattia acuta o cronica che non consente la partecipazione
uso effettivo di terapie complementari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CAM-intervento Intervento complesso contenente terapia fisica, consulenza nutrizionale, trattamento omeopatico, trattamento naturopatico in aggiunta alla terapia di routine da parte del medico generico	Altro: CAM-intervento Intervento complesso contenente terapia fisica, consulenza nutrizionale, trattamento omeopatico, trattamento naturopatico in aggiunta alla terapia di cura di routine da parte del medico generico
Comparatore attivo: Terapia di cura di routine Terapia di cura di routine da parte del medico di medicina generale	Altro: Terapia di cura di routine Terapia di cura di routine da parte del medico di medicina generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Valutazione delle capacità motorie e di processo (AMPS) Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi	3, 6, 12 mesi
Qualidem Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi	3, 6, 12 mesi
Indice Barthel Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi	3, 6, 12 mesi
Scala di osservazione degli infermieri per pazienti geriatrici Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi	3, 6, 12 mesi
Test di stato minimo Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Prova Tinetti Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi	3, 6, 12 mesi
Profilo del Benessere Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi	3, 6, 12 mesi
Uso di farmaci e uso potenzialmente inappropriato di farmaci (criteri Beers 2003) Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi	3, 6, 12 mesi
Cascate (Esslinger Sturzprotokoll) Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
ricoveri ospedalieri Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Effetti collaterali Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi
Colloqui con l'équipe sanitaria e con i parenti. Lasso di tempo: 12 mesi	12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Homöopathie Stiftung

omoeon e.V.

Investigatori

Investigatore principale: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

pazienti geriatrici che vivono in comunità residenziali (appartamenti condivisi), patologie multiple

Altri numeri di identificazione dello studio

CAMGER09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CAM-intervento

O. M. Neotech, Inc.
Saint Francis Medical Center; Statistical Consulting

Sconosciuto

Rimozione completa delle secrezioni del tubo endotracheale fino all'estubazione (RESCUE)

Polmonite | Ventilazione meccanica

Stati Uniti
Sarah Morrow
Lawson Health Research Institute

Completato

Mindfulness per la sclerosi multipla di nuova diagnosi (MIMS)

Sclerosi multipla

Canada
University of Tulsa

Terminato

Momento insegnabile Breve intervento per i sopravvissuti al tentativo di suicidio in un ambiente ospedaliero (TMBI-IP)

Suicidio, tentato

Stati Uniti
University of Pittsburgh

Reclutamento

Intervento del sonno nei giovani ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne (DMD)

Distrofia muscolare di Duchenne

Stati Uniti
Hospices Civils de Lyon

Completato

Convalida del 3D-CAM e dell'UB-CAM in francese (French-UB-CAM)

Delirio

Francia
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMH
Columbia University

Reclutamento

Critical Time Intervention-Peer Support (CTI-PS)

Disturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoide

Portogallo
Indiana University
University of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratori

Completato

L'intervento DECIDE genitore-fornitore

Intervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di cura

Stati Uniti
Precirix

Attivo, non reclutante

Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la dosimetria e l'efficacia preliminare del radioligando CAM-H2 diretto da HER2 in pazienti con carcinoma mammario, gastrico e della giunzione gastro-esofagea (GEJ) avanzato/metastatico HER2-positivo

Carcinoma mammario, gastrico, della giunzione gastroesofagea avanzato/metastatico HER2-positivo con progressione della malattia in seguito a trattamento standard di cura anti-HER2

Stati Uniti, Canada
Technical University of Munich

Ritirato

FAM-CAM Traduzione e convalida in tedesco (TRAVAGE-FAM)

Delirio | Malattia critica | Membri della famiglia

Germania
University Hospital, Montpellier
Vanderbilt University

Completato

Traduzione e convalida della versione francese del metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU)

Pazienti con confusione mentale

Francia

Studio pilota: terapie complementari nei pazienti geriatrici