Pilotstudie: Komplementära terapier hos geriatriska patienter
10 juli 2012 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany
Pilotstudie kompletterande terapier hos geriatriska patienter
I en randomiserad kontrollerad pilotstudie inkluderar utredarna geriatriska patienter som bor i ett geriatriskt bostadsområde. Två insatser jämförs:
- en komplex intervention som innehåller träningsterapi, näringsrådgivning, homeopati och naturmedicin utöver rutinbehandling av allmänläkare
- rutinvård av allmänläkare
Utredarna bedömer effekten av den komplexa interventionen på aktiviteter i det dagliga livet (AMPS, Barthel Index, Nosger), livskvalitet (Qualidem, Profile of Wellbeing), risk för fall (Tinetti), fall, kognition (Minimental Status Test), sjukhusinläggningar, läkemedelsanvändning.
Resultaten av denna explorativa studie behövs för att planera en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med bekräftande design i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i delad lägenhet/bostadsgemenskap
- informerat samtycke från patient eller behörig representant
Exklusions kriterier:
- deltagande i en annan studie under de senaste 6 månaderna
- akut eller kronisk sjukdomstillstånd som inte tillåter deltagande
- faktisk användning av komplementära terapier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CAM-intervention
Komplex intervention innehållande träningsterapi, näringsrådgivning, homeopatisk behandling, naturmedicin utöver rutinbehandling av allmänläkare
|
Komplex intervention innehållande träningsterapi, näringsrådgivning, homeopatisk behandling, naturläkarbehandling förutom rutinbehandling av allmänläkare
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig vårdterapi
Rutinbehandling av allmänläkare
|
Rutinbehandling av allmänläkare
|
Vad mäter studien?
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av motorik och processfärdighet (AMPS)
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
|
Qualidem
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
|
Barthel Index
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
|
Sjuksköterskors observationsskala för geriatriska patienter
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
|
Minimentalt statustest
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Tinetti test
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
|
Profil för välbefinnande
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
|
Läkemedelsanvändning och potentiellt olämplig läkemedelsanvändning (Beers Criteria 2003)
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
|
Falls (Esslinger Sturzprotokoll)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Intervjuer med vårdteam och anhöriga.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2009
Första postat (Uppskatta)
10 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2012
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CAMGER09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .