網膜上膜手術後の予防的ケトロラック
2016年1月12日 更新者：Queen's University
扁平部硝子体切除術および水晶体硝子体切除術の網膜上膜剥離手術を受ける患者における予防的ケトロラク 0.5% のプラセボ対照無作為化臨床試験: スペクトル領域 OCT による黄斑容積の評価
網膜上膜手術後の黄斑浮腫を予防するために、局所非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) であるケトロラック 0.5% の有効性を評価します。
網膜上膜手術を受ける患者は、視力に悪影響を与える可能性がある黄斑腫脹のリスクが高くなります。
眼内手術後の炎症は、黄斑の腫れと視力低下の原因となるため、NSAID ドロップは、網膜上膜手術後の黄斑の腫れによる悪影響を防止または最小限に抑えることができる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
- Department of Ophthalmology, Hotel Dieu Hospital, Queen's University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膜剥離手術を必要とする特発性網膜上膜診断
除外基準:
- 増殖性糖尿病網膜症
- 鎌状赤血球症
- 放射線網膜症
- 脈絡膜ヒダ
- NSAIDに対する過敏症またはアレルギー
- 湿性黄斑変性症
- 網膜静脈分枝閉塞症 (BRVO)
- 網膜中心静脈閉塞症 (CRVO)
- 複雑な膜剥離手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：PPV-MP + プラセボ (生理食塩水)
PPV-MP= 扁平部硝子体切除膜剥離
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手術の 1 週間前から 1 日 4 回、手術後 4 週間続けました。
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アクティブコンパレータ：PPV-MP + ケトロラック 0.5%
PPV-MP= 扁平部硝子体切除膜剥離
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手術の 1 週間前から 1 日 4 回、手術後 4 週間続けました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：PhacoVit-MP + プラセボ (生理食塩水)
PhacoVit-MP= phacovitrectomy メンブレンピール
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手術の 1 週間前から 1 日 4 回、手術後 4 週間続けました。
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アクティブコンパレータ：PhacoVit-MP + ケトロラック 0.5%。
PhacoVit-MP= phacovitrectomy メンブレンピール
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手術の 1 週間前から 1 日 4 回、手術後 4 週間続けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからの黄斑体積の変化。
時間枠：術前、術後1週間、1ヶ月、1年。
|
術前、術後1週間、1ヶ月、1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeff Gale, MD, FRCSC、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ERM-JG-2009
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。