Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka Ketorolakiem po operacji błony nasiatkówkowej

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Queen's University

Kontrolowane placebo, randomizowane badanie kliniczne profilaktycznego stosowania ketorolaku 0,5% u pacjentów poddawanych witrektomii Pars Plana i fakowitrektomii Operacja złuszczania błony epiretinalnej: ocena objętości plamki za pomocą OCT w domenie widmowej

Ocena skuteczności 0,5% ketorolaku, miejscowego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ), w zapobieganiu obrzękowi plamki po operacji błony nasiatkówkowej. Pacjenci poddawani chirurgii błony nasiatkówkowej mają zwiększone ryzyko obrzęku plamki, który może niekorzystnie wpływać na widzenie. Ponieważ stan zapalny po operacji wewnątrzgałkowej jest czynnikiem przyczyniającym się do obrzęku plamki żółtej i utraty wzroku, krople NLPZ mogą zapobiegać lub minimalizować szkodliwe skutki obrzęku plamki żółtej po operacji błony nasiatkówkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Department of Ophthalmology, Hotel Dieu Hospital, Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • idiopatyczna diagnostyka błony nasiatkówkowej wymagająca operacji złuszczania błony

Kryteria wyłączenia:

  • proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  • retinopatia sierpowata
  • retinopatia popromienna
  • fałdy naczyniówkowe
  • nadwrażliwość lub alergia na NLPZ
  • mokre zwyrodnienie plamki żółtej
  • niedrożność gałęzi żyły siatkówki (BRVO)
  • zakrzep żyły środkowej siatkówki (CRVO)
  • skomplikowana operacja złuszczania błony śluzowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: PPV-MP + Placebo (krople soli fizjologicznej)
PPV-MP= peeling membranowy do witrektomii pars plana
Inny: Krople soli
Cztery razy dziennie, zaczynając tydzień przed operacją i kontynuując przez 4 tygodnie po operacji.
Aktywny komparator: PPV-MP + Ketorolak 0,5%
PPV-MP= peeling membranowy do witrektomii pars plana
Lek: Ketorolak 0,5%
Cztery razy dziennie, zaczynając tydzień przed operacją i kontynuując przez 4 tygodnie po operacji.
Inne nazwy:
  • trometamina ketorolak
  • Apo-Ketorolak
Komparator placebo: PhacoVit-MP + Placebo (krople soli fizjologicznej)
PhacoVit-MP= peeling membranowy do fakowitrektomii
Inny: Krople soli
Cztery razy dziennie, zaczynając tydzień przed operacją i kontynuując przez 4 tygodnie po operacji.
Aktywny komparator: PhacoVit-MP + Ketorolak 0,5%.
PhacoVit-MP= peeling membranowy do fakowitrektomii
Lek: Ketorolak 0,5%
Cztery razy dziennie, zaczynając tydzień przed operacją i kontynuując przez 4 tygodnie po operacji.
Inne nazwy:
  • trometamina ketorolak
  • Apo-Ketorolak

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana objętości plamki w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Przed operacją, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 1 roku po operacji.
Przed operacją, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 1 roku po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Gale, MD, FRCSC, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERM-JG-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krople soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj