Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktisk ketorolac post epiretinal membrankirurgi

12 januari 2016 uppdaterad av: Queen's University

En placebokontrollerad, randomiserad, klinisk prövning av profylaktisk ketorolac 0,5 % hos patienter som genomgår Pars Plana Vitrektomi och Phacovitrectomy Epiretinal membranpeeling: Bedömning av makulär volym med spektraldomän OCT

Utvärdera effekten av ketorolac 0,5 %, ett topikalt icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID), för att förhindra makulaödem efter epiretinal membranoperation. Patienter som genomgår epiretinal membranoperation har ökad risk för makulär svullnad som kan påverka synen negativt. Eftersom post-intraokulär kirurgi inflammation är en bidragande faktor till makulär svullnad och synförlust, kan NSAID-droppar förhindra eller minimera de skadliga effekterna av makulär svullnad efter epiretinal membranoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Department of Ophthalmology, Hotel Dieu Hospital, Queen's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk epiretinal membrandiagnos som kräver membranpeeling

Exklusions kriterier:

  • proliferativ diabetisk retinopati
  • sicklecellsretinopati
  • strålningsretinopati
  • koroidala veck
  • överkänslighet eller allergi mot NSAID
  • våt makuladegeneration
  • grenad retinal venocklusion (BRVO)
  • central retinal venocklusion (CRVO)
  • komplicerad membranpeeling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: PPV-MP + Placebo (saltlösning droppar)
PPV-MP= pars plana vitrektomi membranpeeling
Övrig: Saltlösning droppar
Fyra gånger om dagen med början en vecka före operationen och fortsatte i fyra veckor efter operationen.
Aktiv komparator: PPV-MP + Ketorolac 0,5 %
PPV-MP= pars plana vitrektomi membranpeeling
Läkemedel: Ketorolac 0,5 %
Fyra gånger om dagen med början en vecka före operationen och fortsatte i fyra veckor efter operationen.
Andra namn:
  • ketorolaktrometamin
  • Apo-Ketorolac
Placebo-jämförare: PhacoVit-MP + Placebo (saltlösningsdroppar)
PhacoVit-MP= phacovitrectomy membranpeeling
Övrig: Saltlösning droppar
Fyra gånger om dagen med början en vecka före operationen och fortsatte i fyra veckor efter operationen.
Aktiv komparator: PhacoVit-MP + Ketorolac 0,5 %.
PhacoVit-MP= phacovitrectomy membranpeeling
Läkemedel: Ketorolac 0,5 %
Fyra gånger om dagen med början en vecka före operationen och fortsatte i fyra veckor efter operationen.
Andra namn:
  • ketorolaktrometamin
  • Apo-Ketorolac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i makulavolymen från baslinjen.
Tidsram: Före operationen, 1 vecka, 1 månad och 1 år efter operationen.
Före operationen, 1 vecka, 1 månad och 1 år efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen's University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Gale, MD, FRCSC, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2009

Första postat (Uppskatta)

10 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERM-JG-2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Saltlösning droppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera