Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä ketorolakin epiretinaalisen kalvon jälkeinen leikkaus

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Queen's University

Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, kliininen koe profylaktisesta ketorolaakista 0,5 % potilailla, joille tehdään pars Plana -vitrektomia ja fakovitrektomia epiretinaalikalvon kuoriutumisleikkaus: makulan tilavuuden arviointi spektrialueen OCT:llä

Arvioi paikallinen ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID) ketorolakin 0,5 % tehoa silmänpohjan turvotuksen estämiseksi epiretinaalikalvoleikkauksen jälkeen. Potilailla, joille tehdään epiretinaalikalvoleikkaus, on lisääntynyt makulan turvotuksen riski, joka voi vaikuttaa haitallisesti näkökykyyn. Koska silmänsisäisen leikkauksen jälkeinen tulehdus on osatekijä makulan turvotukseen ja näön menettämiseen, NSAID-tipat voivat pystyä estämään tai minimoimaan silmänpohjan turvotuksen haitallisia vaikutuksia epiretinaalikalvoleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Department of Ophthalmology, Hotel Dieu Hospital, Queen's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • idiopaattinen epiretinaalikalvodiagnoosi, joka vaatii kalvon kuorintaleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
  • sirppisoluretinopatia
  • säteilyretinopatia
  • suonikalvon poimut
  • yliherkkyys tai allergia tulehduskipulääkkeille
  • märkä silmänpohjan rappeuma
  • haara verkkokalvon laskimotukos (BRVO)
  • verkkokalvon keskuslaskimotukos (CRVO)
  • monimutkainen kalvon kuorintaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: PPV-MP + plasebo (suolaliuostipat)
PPV-MP = pars plana vitrektomiakalvon kuorinta
Muut: Suolaliuospisarat
Neljä kertaa päivässä alkaen viikkoa ennen leikkausta ja jatkunut 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: PPV-MP + Ketorolakki 0,5 %
PPV-MP = pars plana vitrektomiakalvon kuorinta
Lääke: Ketorolakki 0,5 %
Neljä kertaa päivässä alkaen viikkoa ennen leikkausta ja jatkunut 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • ketorolakkitrometamiini
  • Apo-Ketorolac
Placebo Comparator: PhacoVit-MP + Placebo (suolaliuostipat)
PhacoVit-MP = fakovitrektomiakalvon kuorinta
Muut: Suolaliuospisarat
Neljä kertaa päivässä alkaen viikkoa ennen leikkausta ja jatkunut 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: PhacoVit-MP + Ketorolac 0,5%.
PhacoVit-MP = fakovitrektomiakalvon kuorinta
Lääke: Ketorolakki 0,5 %
Neljä kertaa päivässä alkaen viikkoa ennen leikkausta ja jatkunut 4 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • ketorolakkitrometamiini
  • Apo-Ketorolac

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Makulan tilavuuden muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta, 1 viikko, 1 kuukausi ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Gale, MD, FRCSC, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERM-JG-2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa