Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk ketorolac post epiretinal membrankirurgi

12. januar 2016 opdateret af: Queen's University

Et placebokontrolleret, randomiseret, klinisk forsøg med profylaktisk ketorolac 0,5 % hos patienter, der gennemgår Pars Plana Vitrektomi og Phacovitrectomy Epiretinal membranafskalningskirurgi: Vurdering af makulært volumen med spektraldomæne OCT

Evaluer effektiviteten af ​​ketorolac 0,5 %, et topisk ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), for at forhindre makulaødem efter epiretinal membranoperation. Patienter, der gennemgår epiretinal membranoperation, har øget risiko for makulær hævelse, som kan påvirke synet negativt. Da post-intraokulær kirurgi inflammation er en medvirkende faktor til makulær hævelse og tab af syn, kan NSAID-dråber muligvis forhindre eller minimere de skadelige virkninger af makulær hævelse efter epiretinal membranoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Department of Ophthalmology, Hotel Dieu Hospital, Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • idiopatisk epiretinal membrandiagnose, der kræver membranpeeling

Ekskluderingskriterier:

  • proliferativ diabetisk retinopati
  • seglcelle retinopati
  • strålingsretinopati
  • koroidale folder
  • overfølsomhed eller allergi over for NSAID'er
  • våd makuladegeneration
  • branch retinal veneokklusion (BRVO)
  • central retinal veneokklusion (CRVO)
  • kompliceret membranpeeling-operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PPV-MP + Placebo (saltvandsdråber)
PPV-MP= pars plana vitrektomi membranpeeling
Andet: Saltvandsdråber
Fire gange om dagen startende en uge før operationen og fortsatte i 4 uger efter operationen.
Aktiv komparator: PPV-MP + Ketorolac 0,5 %
PPV-MP= pars plana vitrektomi membranpeeling
Medicin: Ketorolac 0,5 %
Fire gange om dagen startende en uge før operationen og fortsatte i 4 uger efter operationen.
Andre navne:
  • ketorolac tromethamin
  • Apo-Ketorolac
Placebo komparator: PhacoVit-MP + Placebo (saltvandsdråber)
PhacoVit-MP= phacovitrectomy membran peeling
Andet: Saltvandsdråber
Fire gange om dagen startende en uge før operationen og fortsatte i 4 uger efter operationen.
Aktiv komparator: PhacoVit-MP + Ketorolac 0,5%.
PhacoVit-MP= phacovitrectomy membran peeling
Medicin: Ketorolac 0,5 %
Fire gange om dagen startende en uge før operationen og fortsatte i 4 uger efter operationen.
Andre navne:
  • ketorolac tromethamin
  • Apo-Ketorolac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i makulavolumen fra baseline.
Tidsramme: Før operationen, 1 uge, 1 måned og 1 år efter operationen.
Før operationen, 1 uge, 1 måned og 1 år efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Gale, MD, FRCSC, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2009

Først opslået (Skøn)

10. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERM-JG-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makulaødem

Kliniske forsøg med Saltvandsdråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner