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예방적 케토로락 후망막막 수술

2016년 1월 12일 업데이트: Queen's University

평면형 유리체 절제술 및 수정체 유리체 절제술 망막 앞막 박리 수술을 받는 환자에서 예방적 Ketorolac 0.5%의 위약 대조 무작위 임상 시험: 스펙트럼 영역 OCT로 황반 용적 평가

망막전막 수술 후 황반 부종을 예방하기 위한 국소 비스테로이드성 항염증제(NSAID)인 케토로락 0.5%의 효능을 평가합니다. 망막전막 수술을 받는 환자는 시력에 악영향을 미칠 수 있는 황반 부종의 위험이 증가합니다. 안내 수술 후 염증은 황반 부종과 시력 상실에 기여하는 요인이기 때문에 NSAID 방울은 망막전막 수술 후 황반 부종의 유해한 영향을 예방하거나 최소화할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 3N6
        • Department of Ophthalmology, Hotel Dieu Hospital, Queen's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 막 박리 수술이 필요한 특발성 망막 앞막 진단

제외 기준:

  • 증식성 당뇨망막병증
  • 겸상적혈구 망막병증
  • 방사선 망막병증
  • 맥락막 주름
  • NSAID에 대한 과민성 또는 알레르기
  • 습성황반변성
  • 망막분지정맥폐쇄(BRVO)
  • 망막중심정맥폐쇄(CRVO)
  • 복잡한 막 박피 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: PPV-MP + 위약(식염수)
PPV-MP= 유리체절제술 막박피술
다른: 식염수 방울
수술 1주일 전부터 하루 4회, 수술 후 4주 동안 지속하였다.
활성 비교기: PPV-MP + 케토로락 0.5%
PPV-MP= 유리체절제술 막박피술
의약품: 케토로락 0.5%
수술 1주일 전부터 하루 4회, 수술 후 4주 동안 지속하였다.
다른 이름들:
  • 케토로락트로메타민
  • 아포-케토롤락
위약 비교기: PhacoVit-MP + 위약(식염수 방울)
PhacoVit-MP= 수정체 유리체 절제술 막 박리
다른: 식염수 방울
수술 1주일 전부터 하루 4회, 수술 후 4주 동안 지속하였다.
활성 비교기: PhacoVit-MP + 케토로락 0.5%.
PhacoVit-MP= 수정체 유리체 절제술 막 박리
의약품: 케토로락 0.5%
수술 1주일 전부터 하루 4회, 수술 후 4주 동안 지속하였다.
다른 이름들:
  • 케토로락트로메타민
  • 아포-케토롤락

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 황반 부피의 변화.
기간: 수술 전, 수술 1주, 1개월, 1년 후.
수술 전, 수술 1주, 1개월, 1년 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Gale, MD, FRCSC, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERM-JG-2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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