ロボットトレーニングで脳卒中後の歩行を改善
2013年2月20日 更新者：Elizabeth Noser、The University of Texas Health Science Center, Houston
この調査研究の目的は、脳卒中を患い、歩行が困難になった人のための新しいリハビリテーション技術を検討することです。
この研究は、脳卒中後の歩行を改善するために、ロボット支援（ロコマット）リハビリテーション療法と標準的な理学療法を比較することを目的としています。
この研究プロジェクトは、慢性脳卒中患者の歩行と歩行の改善におけるロコマットと従来の理学療法の有効性を比較するパイロットランダム化比較試験として実施されます。
このプロジェクトは、ロコマットトレーニングの有効性が標準的な理学療法よりも優れているかどうか、そして決定的かつ大規模な臨床試験が正当化されるかどうかを示す可能性のある重要なパイロットデータを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Memorial Hermann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳コンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）スキャンによって虚血性脳卒中または出血性脳卒中が確認された被験者
- 年齢 > 18
- 研究への登録時に脳卒中後少なくとも3か月
- 最大 1 人の補助で少なくとも 10 フィート歩く能力があるが、単独で地域内を歩くことはできない
- 国立衛生研究所の定義による下肢の残存麻痺 脳卒中スケール下肢運動スコア 2～4
- 1 人のセラピストの支援を受けてロコマット歩行トレーニングを実行できる能力
- 3 ステップのコマンドに従う能力
- 患者の参加に対する医師の承認
- インフォームドコンセントを与える能力
- リハビリテーションサービスを完了した、つまり理学療法、作業療法、または言語療法を同時に受けていない
除外基準:
- 重篤な心臓病
- 制御されていない血圧。安静時に > 200 または拡張期 > 100 と定義されます。
- 重篤な慢性閉塞性肺疾患または酸素依存症の Hx
- 体重負荷による痛みを軽減する
- 下肢切断
- 歩行中の跛行
- 平均余命 < 1 年
- -6か月以内の深部静脈血栓症/肺塞栓症（DVT/PE）の病歴
- 重度の整形外科的問題
- 患者がこの研究に参加できないと研究者が考える医学的または精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロコマット介入
ロコマット歩行トレーニング（週5日、8週間、合計40セッション）。
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ロボット支援歩行装置
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アクティブコンパレータ：標準治療
歩行訓練を中心とした従来の理学療法を週5日、8週間、計40回行います。
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従来の理学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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10メートル歩行テスト(10mWT)
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間（最後の治療セッションからの研究平均は 5.05 日）、介入後 3 か月
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ベースライン、介入後 1 週間（最後の治療セッションからの研究平均は 5.05 日）、介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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徒歩6分（6MWD）
時間枠：ベースライン、介入後 1 週間（最後の治療セッションからの研究平均は 5.05 日）、介入後 3 か月
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ベースライン、介入後 1 週間（最後の治療セッションからの研究平均は 5.05 日）、介入後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Noser, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。