Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa chodzenia po udarze za pomocą treningu robotycznego

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Elizabeth Noser, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest przyjrzenie się nowej technice rehabilitacji osób, które doznały udaru mózgu i mają trudności z chodzeniem. To badanie ma na celu porównanie terapii rehabilitacyjnej wspomaganej robotem (Lokomat) ze standardową fizykoterapią w celu poprawy chodu po udarze. Ten projekt badawczy zostanie przeprowadzony jako pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba porównująca skuteczność Lokomatu z konwencjonalną fizykoterapią w poprawie poruszania się i chodu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Projekt dostarczy ważnych danych pilotażowych, które mogą wskazać, czy skuteczność treningu Lokomat jest lepsza od standardowej fizjoterapii i czy uzasadnione jest ostateczne i większe badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym potwierdzonym tomografią komputerową (CT) mózgu lub rezonansem magnetycznym (MRI)
  • Wiek > 18 lat
  • Co najmniej 3 miesiące po udarze w momencie włączenia do badania
  • Zdolność do przejścia co najmniej 10 stóp z maksymalnie 1 osobą asystującą, ale nie do samodzielnego chodzenia w społeczności
  • Resztkowy niedowład kończyny dolnej według skali National Institute of Health Stroke Scale ocena motoryczna kończyny dolnej 2-4
  • Możliwość przeprowadzenia treningu ambulatoryjnego Lokomat przy asyście 1 terapeuty
  • Umiejętność wykonania polecenia w trzech krokach
  • Zgoda lekarza na udział pacjenta
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • Ukończyli usługi rehabilitacyjne, tj. nie otrzymywali równoczesnej terapii fizycznej, zawodowej ani logopedycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny stan serca
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi, zdefiniowane jako > 200 lub rozkurczowe > 100 w spoczynku
  • Hx poważnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub uzależnienia od tlenu
  • Zerwij ból związany z obciążeniem
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Chromanie podczas chodzenia
  • Oczekiwana długość życia < 1 rok
  • Historia zakrzepicy żył głębokich/zatorowości płucnej (DVT/PE) w ciągu 6 miesięcy
  • Poważny problem ortopedyczny
  • Każdy stan medyczny lub psychiatryczny, który według badaczy uniemożliwiłby pacjentowi udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Lokomatu
Trening chodu Lokomat (pięć dni w tygodniu przez osiem tygodni, łącznie 40 sesji).
Urządzenie: Lokomat
Urządzenie do chodzenia wspomagane przez robota
Aktywny komparator: Standard opieki
Konwencjonalna fizjoterapia skupiająca się na treningu chodu przez pięć dni w tygodniu przez osiem tygodni, łącznie 40 sesji.
Inny: Fizykoterapia
Konwencjonalna fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
10-metrowy test marszu (10mWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji (średnia z badania 5,05 dni od ostatniej sesji terapeutycznej), 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji (średnia z badania 5,05 dni od ostatniej sesji terapeutycznej), 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystans marszu w 6 minut (6MWD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji (średnia z badania 5,05 dni od ostatniej sesji terapeutycznej), 3 miesiące po interwencji
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po interwencji (średnia z badania 5,05 dni od ostatniej sesji terapeutycznej), 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Noser, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MH-08-0206
  • Medallion Grant

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Lokomat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj