로봇 훈련으로 뇌졸중 후 보행 개선
2013년 2월 20일 업데이트: Elizabeth Noser, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 뇌졸중을 앓고 보행에 어려움을 겪는 개인을 위한 새로운 재활 기술을 살펴보는 것입니다.
본 연구는 뇌졸중 후 보행을 개선하기 위해 로봇 보조(Lokomat) 재활 치료와 표준 물리 치료를 비교하기 위해 고안되었습니다.
이 연구 프로젝트는 만성 뇌졸중 환자의 보행 및 보행 개선에 있어 Lokomat와 기존 물리 요법의 효과를 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험으로 수행됩니다.
이 프로젝트는 Lokomat 교육의 효과가 표준 물리 치료의 효과보다 우수한지 여부와 결정적이고 대규모 임상 시험이 필요한지 여부를 나타낼 수 있는 중요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있는 피험자
- 나이>18
- 연구 등록 시 뇌졸중 후 최소 3개월
- 최대 1명의 도움으로 최소 10피트를 걸을 수 있지만 지역사회에서 독립적으로 걸을 수는 없습니다.
- National Institute of Health Stroke Scale 하지 운동 점수 2-4에서 정의한 하지의 잔여 마비
- 치료사 1명의 도움으로 Lokomat 보행 훈련을 수행할 수 있는 능력
- 3단계 명령을 따르는 능력
- 환자 참여에 대한 의사의 승인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 재활 서비스를 완료했습니다. 즉, 동시 물리, 작업 또는 언어 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 심각한 심장 상태
- > 200 또는 확장기 > 100으로 정의되는 조절되지 않는 혈압
- 심각한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 산소 의존성의 Hx
- 심한 체중부하 통증
- 하지 절단
- 보행 중 파행
- 기대 수명 < 1년
- 6개월 이내의 심부 정맥 혈전증/폐색전증(DVT/PE) 병력
- 심각한 정형외과적 문제
- 조사관이 환자가 이 연구에 참여할 수 없게 만들 것이라고 믿는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로코매트 개입
Lokomat 보행 훈련(주 5일, 8주간 총 40회).
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로봇 보조 보행 장치
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활성 비교기: 치료의 표준
주 5일, 8주간 총 40회기의 보행훈련에 초점을 맞춘 기존의 물리치료.
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전통적인 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트(10mWT)
기간: 기준선, 개입 후 1주(마지막 치료 세션 이후 연구 평균 5.05일), 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후 1주(마지막 치료 세션 이후 연구 평균 5.05일), 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 기준선, 개입 후 1주(마지막 치료 세션 이후 연구 평균 5.05일), 개입 후 3개월
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기준선, 개입 후 1주(마지막 치료 세션 이후 연구 평균 5.05일), 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Noser, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
로코매트에 대한 임상 시험
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Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum Gröbming모병
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Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for Technology... 그리고 다른 협력자들종료됨
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University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation Trust; University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust모병
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병