Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ambulation efter slagtilfælde med robottræning

20. februar 2013 opdateret af: Elizabeth Noser, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med dette forskningsstudie er at se på en ny rehabiliteringsteknik til personer, der har fået et slagtilfælde og har gangbesvær. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne robotassisteret (Lokomat) rehabiliteringsterapi med standard fysioterapi for at forbedre gang efter slagtilfælde. Dette forskningsprojekt vil blive udført som et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​Lokomat versus konventionel fysioterapi til at forbedre ambulation og gang hos patienter med kronisk slagtilfælde. Projektet vil give vigtige pilotdata, der kunne indikere, hvorvidt effektiviteten af ​​Lokomat-træning er overlegen end standardfysioterapi, og om et endeligt og større klinisk forsøg er berettiget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde bekræftet ved cerebral computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning
  • Alder>18
  • Mindst 3 måneder efter apopleksi på tidspunktet for indskrivning til studiet
  • Evne til at gå mindst 10 fod med maksimalt 1 person assist, men ikke at gå i samfundet selvstændigt
  • Resterende parese i underekstremiteten som defineret af National Institute of Health Stroke Scale underekstremitet motorisk score 2-4
  • Evne til at udføre Lokomat ambulationstræning med assistance fra 1 terapeut
  • Evne til at følge en tre-trins kommando
  • Lægegodkendelse til patientdeltagelse
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Fuldførte deres rehabiliteringstjenester, dvs. de modtog ingen samtidige fysiske, erhvervsmæssige eller taleterapier

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertelidelse
  • Ukontrolleret blodtryk, defineret som > 200 eller diastolisk > 100 i hvile
  • Hx af alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom eller iltafhængighed
  • Skær vægtbærende smerter
  • Amputation af underekstremiteter
  • Claudication under gang
  • Forventet levetid < 1 år
  • Anamnese med dyb venetrombose/lungeemboli (DVT/PE) inden for 6 måneder
  • Alvorligt ortopædisk problem
  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efterforskerne mener, ville gøre patienten ude af stand til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokomat Intervention
Lokomat gangtræning (fem dage om ugen i otte uger, i alt 40 sessioner).
Enhed: Lokomat
Robotassisteret gåanordning
Aktiv komparator: Standard for pleje
Konventionel fysioterapi med fokus på gangtræning fem dage om ugen i otte uger i i alt 40 sessioner.
Andet: Fysisk terapi
Konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
10 meter gåtest (10mWT)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention (undersøgelsesgennemsnit på 5,05 dage siden sidste behandlingssession), 3 måneder efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention (undersøgelsesgennemsnit på 5,05 dage siden sidste behandlingssession), 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter intervention (undersøgelsesgennemsnit på 5,05 dage siden sidste behandlingssession), 3 måneder efter intervention
Baseline, 1 uge efter intervention (undersøgelsesgennemsnit på 5,05 dage siden sidste behandlingssession), 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Noser, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2009

Først opslået (Skøn)

11. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MH-08-0206
  • Medallion Grant

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokomat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner