Aivohalvauksen jälkeisen liikunnan parantaminen robottiharjoittelulla
keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Elizabeth Noser, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella uutta kuntoutustekniikkaa henkilöille, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta ja joilla on kävelyvaikeuksia.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan robottiavusteista (Lokomat) kuntoutusterapiaa tavanomaiseen fysioterapiaan aivohalvauksen jälkeisen kävelyn parantamiseksi.
Tämä tutkimusprojekti toteutetaan pilotti-satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, jossa verrataan Lokomatin tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaan kroonisen aivohalvauspotilaiden liikkumisen ja kävelyn parantamisessa.
Hankkeesta saadaan tärkeitä pilottitietoja, jotka voivat osoittaa, onko Lokomat-harjoittelun tehokkuus parempi kuin tavallisen fysioterapian ja onko lopullinen ja laajempi kliininen tutkimus perusteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on vahvistettu aivojen tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
- Ikä >18
- Vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Kyky kävellä vähintään 10 jalkaa enintään yhden henkilön avustamana, mutta ei kävellä yhteisössä itsenäisesti
- Jäännöspareesi alaraajoissa National Institute of Healthin aivohalvausasteikon alaraajojen motorisen pistemäärän 2-4 määrittelemänä
- Kyky suorittaa Lokomat-ambulaatiokoulutusta 1 terapeutin avustuksella
- Kyky noudattaa kolmivaiheista komentoa
- Lääkärin hyväksyntä potilaan osallistumiselle
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- ovat suorittaneet kuntoutuspalvelunsa, eli he eivät saaneet samanaikaisesti fyysistä, ammatillista tai puheterapiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydänsairaus
- Hallitsematon verenpaine, määritellään > 200 tai diastolinen > 100 levossa
- Hx vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai happiriippuvuus
- Sever painonkannattamiskipu
- Alaraajan amputaatio
- Klaudikaatio kävellessä
- Elinajanodote < 1 vuosi
- Aiempi syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia (DVT/PE) 6 kuukauden sisällä
- Vakava ortopedinen ongelma
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, jonka tutkijat uskovat, että potilas ei pysty osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lokomat Interventio
Lokomat-kävelyharjoittelu (viisi päivää viikossa kahdeksan viikon ajan, yhteensä 40 harjoituskertaa).
|
Robottiavusteinen kävelylaite
|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Perinteinen fysioterapia, joka keskittyy kävelyharjoitteluun viitenä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan, yhteensä 40 harjoituskertaa.
|
Perinteinen fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
10 metrin kävelytesti (10 mWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen keskiarvo 5,05 päivää viimeisestä hoitokerrasta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen (tutkimuksen keskiarvo 5,05 päivää viimeisestä hoitokerrasta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta (tutkimuksen keskiarvo 5,05 päivää viimeisestä hoitokerrasta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikon kuluttua interventiosta (tutkimuksen keskiarvo 5,05 päivää viimeisestä hoitokerrasta), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Noser, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MH-08-0206
- Medallion Grant
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .