通过机器人训练改善中风后行走
2013年2月20日 更新者：Elizabeth Noser、The University of Texas Health Science Center, Houston
这项研究的目的是为中风和行走困难的人研究一种新的康复技术。
本研究旨在比较机器人辅助 (Lokomat) 康复疗法与标准物理疗法，以改善中风后行走。
该研究项目将作为一项随机对照试验进行，比较 Lokomat 与传统物理疗法在改善慢性中风患者的步行和步态方面的有效性。
该项目将提供重要的试验数据，这些数据可以表明 Lokomat 训练的有效性是否优于标准物理疗法，以及是否需要进行明确的、更大规模的临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过脑计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 扫描确认患有缺血性或出血性中风的受试者
- 年龄>18
- 入组研究时中风后至少 3 个月
- 能够在最多 1 人的协助下行走至少 10 英尺，但不能独立行走在社区中
- 根据美国国立卫生研究院卒中量表下肢运动评分 2-4 定义的下肢残余麻痹
- 能够在 1 名治疗师的协助下进行 Lokomat 步行训练
- 能够执行三步命令
- 医生批准患者参与
- 给予知情同意的能力
- 完成康复服务，即未同时接受身体、职业或言语治疗
排除标准：
- 严重的心脏病
- 不受控制的血压，定义为静息时 > 200 或舒张压 > 100
- 严重慢性阻塞性肺病或氧气依赖史
- 严重的负重疼痛
- 下肢截肢
- 走路时跛行
- 预期寿命 < 1 年
- 6个月内有深静脉血栓形成/肺栓塞（DVT/PE）病史
- 严重的骨科问题
- 研究者认为会使患者无法参加本研究的任何医学或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Lokomat 干预
Lokomat 步态训练（每周 5 天，共 8 周，共 40 节课）。
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机器人辅助行走装置
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有源比较器：护理标准
以步态训练为重点的常规物理治疗，每周 5 天，持续 8 周，共 40 节课。
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常规物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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10 米步行测试 (10mWT)
大体时间：基线，干预后 1 周（自上次治疗以来的研究平均值为 5.05 天），干预后 3 个月
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基线，干预后 1 周（自上次治疗以来的研究平均值为 5.05 天），干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 分钟步行距离 (6MWD)
大体时间：基线，干预后 1 周（自上次治疗以来的研究平均值为 5.05 天），干预后 3 个月
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基线，干预后 1 周（自上次治疗以来的研究平均值为 5.05 天），干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Noser, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月10日
首次发布 (估计)
2009年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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