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老人ホーム入居者の肺炎を減らす試み (PRIDE)

2014年11月7日 更新者：Yale University

老人ホーム入居者の肺炎を減らすためのランダム化比較試験

この研究の目的は、老人ホーム入居者の肺炎予防における強化された口腔衛生プロトコルの有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

834

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特別養護老人ホームの長期介護入居者
  • 居住者の年齢 > 65
  • 特別養護老人ホームに少なくとも1か月以上入居している方
  • 肺炎の2つの修正可能な危険因子（すなわち、口腔衛生障害、嚥下困難）のうち少なくとも1つを有する居住者

除外基準:

  • 短期リハビリのために特別養護老人ホームに入居している入居者
  • 経管栄養で栄養補給を受けている入居者
  • 余命が3か月未満の居住者
  • 過去6週間以内に肺炎と診断された居住者
  • 現在経口クロルヘキシジンを使用している居住者
  • 以前に研究に登録された居住者
  • インフォームド・コンセントを与えることに消極的な住民、またはその指定代理人
  • 気管切開を受けた入居者
  • 英語を話さない住民
  • ホームの管理者のリーダーシップが研究にはふさわしくないと判断した居住者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：強化された口腔ケア
他の：強化された口腔ケア
口腔ブラッシング + 経口クロルヘキシジン + 直立授乳姿勢
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
老人ホームで行われる通常の口腔ケア
他の：普段の口腔ケア
普段の口腔ケアと授乳姿勢

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎
時間枠：2年半
2年半の期間中に「最初の肺炎」を記録した参加者の数。
2年半

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎以外の下気道感染症
時間枠：2年半
2年半の期間中に「肺炎以外の下気道感染症」を記録した参加者の数。
2年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Vincent J Quagliarello, MD、Yale University
  • スタディディレクター：Mary Tinetti, MD、Yale University
  • スタディディレクター：Manisha Juthani-Mehta, MD、Yale University
  • スタディディレクター：Peter Peduzzi, PhD、Yale University
  • スタディディレクター：Dorothy Baker, PhD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月7日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0609001783
  • R01AG030575 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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