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요양원 거주자의 폐렴 감소를 위한 시도 (PRIDE)

2014년 11월 7일 업데이트: Yale University

요양원 거주자의 폐렴 감소를 위한 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 요양원 거주자의 폐렴 예방에 강화된 구강 위생 프로토콜의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

834

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University School Of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 요양원의 장기 요양 거주자
  • 거주자 연령 >65
  • 요양원 거주자 최소 1개월
  • 폐렴에 대해 수정 가능한 두 가지 위험 요소(예: 구강 위생 손상, 삼키기 어려움) 중 적어도 하나가 있는 거주자

제외 기준:

  • 단기 재활을 위해 요양원에 수용된 거주자
  • 튜브 영양 공급으로 영양을 공급받는 주민들
  • 기대 수명이 3개월 미만인 거주자
  • 지난 6주 이내에 폐렴 진단을 받은 거주자
  • 현재 경구 클로르헥시딘을 사용하고 있는 거주자
  • 이전에 연구에 등록한 거주자
  • 정보에 입각한 동의를 거부하는 거주자 또는 지정된 대리인
  • 기관절개술을 받은 거주자
  • 비영어권 거주자
  • 가정의 관리자 리더십이 연구에 적합하지 않다고 느낀 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된 구강 관리
다른: 향상된 구강 관리
구강 칫솔질 + 구강 클로르헥시딘 + 똑바로 수유 자세
활성 비교기: 평소 케어
요양원에서 제공되는 일반적인 구강 관리
다른: 평소 구강 관리
일반적인 구강 관리 및 수유 자세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴
기간: 2.5년
2.5년 기간 동안 '첫 번째 폐렴'을 기록한 참가자 수.
2.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐렴 이외의 하부 호흡기 감염
기간: 2.5년
2.5년 기간 동안 '폐렴 이외의 하기도 감염'을 기록한 참가자 수.
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • 연구 책임자: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • 연구 책임자: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • 연구 책임자: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • 연구 책임자: Dorothy Baker, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0609001783
  • R01AG030575 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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