Ett försök för att minska lunginflammation hos boende på vårdhem (PRIDE)
7 november 2014 uppdaterad av: Yale University
En randomiserad kontrollerad studie för att minska lunginflammation hos boende på äldreboende
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av ett förbättrat munhygienprotokoll för att förebygga lunginflammation bland äldreboende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
834
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- långtidsvårdande boende på ett äldreboende
- invånare >65 år
- boende på äldreboende i minst en månad
- invånare som har minst en av två modifierbara riskfaktorer för lunginflammation (d.v.s. nedsatt munhygien, sväljsvårigheter)
Exklusions kriterier:
- invånare inhysta på äldreboende för korttidsrehabilitering
- invånare som får näring genom sondmatning
- invånare som har en medellivslängd < 3 månader
- invånare som har diagnostiserats med lunginflammation inom de senaste 6 veckorna
- invånare som för närvarande använder oralt klorhexidin
- invånare som tidigare varit inskrivna i studien
- invånare, eller deras utsedda ombud, som inte är villiga att ge informerat samtycke
- invånare som har trakeostomi
- invånare som inte är engelsktalande
- invånare som hemmets administratörsledning ansåg inte var lämpliga för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: förbättrad munvård
|
oral borstning plus oral klorhexidin plus upprätt matningsposition
|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Den vanliga munvården som ges på äldreboendet
|
Vanlig munvård och matningspositionering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lunginflammation
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet deltagare som registrerade en "första lunginflammation" under tidsramen på 2,5 år.
|
2,5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra luftvägsinfektioner än lunginflammation
Tidsram: 2,5 år
|
Antalet deltagare som registrerade en "nedre luftvägsinfektion annan än lunginflammation" under tidsramen på 2,5 år.
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
- Studierektor: Mary Tinetti, MD, Yale University
- Studierektor: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
- Studierektor: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Studierektor: Dorothy Baker, PhD, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2009
Första postat (Uppskatta)
11 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0609001783
- R01AG030575 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .