Un essai pour réduire la pneumonie chez les résidents des foyers de soins (PRIDE)
7 novembre 2014 mis à jour par: Yale University
Un essai contrôlé randomisé pour réduire la pneumonie chez les résidents des foyers de soins
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un protocole d'hygiène bucco-dentaire amélioré dans la prévention de la pneumonie chez les résidents des maisons de soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
834
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résident en soins de longue durée d'une maison de retraite
- résidents âgés de plus de 65 ans
- résidents d'une maison de retraite depuis au moins un mois
- résidents ayant au moins un des deux facteurs de risque modifiables de pneumonie (c.-à-d. mauvaise hygiène buccale, difficulté à avaler)
Critère d'exclusion:
- résidents hébergés en maison de repos pour une réadaptation de courte durée
- résidents qui reçoivent une alimentation par sonde
- résidents ayant une espérance de vie < 3 mois
- résidents qui ont reçu un diagnostic de pneumonie au cours des 6 semaines précédentes
- résidents qui utilisent actuellement la chlorhexidine par voie orale
- résidents qui ont déjà été inscrits à l'étude
- les résidents, ou leurs mandataires désignés, qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé
- résidents qui ont une trachéotomie
- résidents non anglophones
- résidents qui, selon l'administrateur du foyer, n'étaient pas appropriés pour l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: soins bucco-dentaires améliorés
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brossage oral plus chlorhexidine orale plus position d'alimentation verticale
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Comparateur actif: Soins habituels
Les soins bucco-dentaires habituels prodigués à la maison de retraite
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Soins bucco-dentaires habituels et positionnement de l'alimentation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pneumonie
Délai: 2,5 ans
|
Le nombre de participants qui ont enregistré une « première pneumonie » au cours de la période de 2,5 ans.
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2,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Infection des voies respiratoires inférieures autre que la pneumonie
Délai: 2,5 ans
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Le nombre de participants qui ont enregistré une « infection des voies respiratoires inférieures autre qu'une pneumonie » au cours de la période de 2,5 ans.
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2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
- Directeur d'études: Mary Tinetti, MD, Yale University
- Directeur d'études: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
- Directeur d'études: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Directeur d'études: Dorothy Baker, PhD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2009
Première publication (Estimation)
11 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0609001783
- R01AG030575 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .