Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o snížení zápalu plic u obyvatel pečovatelských domů (PRIDE)

7. listopadu 2014 aktualizováno: Yale University

Randomizovaná kontrolovaná studie ke snížení pneumonie u obyvatel pečovatelských domů

Účelem této studie je otestovat účinnost protokolu posílené ústní hygieny při prevenci pneumonie mezi obyvateli pečovatelských domů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

834

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dlouhodobě pečovatelský pobyt v pečovatelském domě
  • obyvatelé starší 65 let
  • obyvatelům pečovatelského domu po dobu alespoň jednoho měsíce
  • obyvatelé s alespoň jedním ze dvou ovlivnitelných rizikových faktorů pro zápal plic (tj. zhoršená ústní hygiena, potíže s polykáním)

Kritéria vyloučení:

  • obyvatelé umístěni v pečovatelském domě za účelem krátkodobé rehabilitace
  • obyvatel, kteří dostávají výživu sondovou výživou
  • obyvatel, kteří mají očekávanou délku života < 3 měsíce
  • obyvatel, kterým byl diagnostikován zápal plic během předchozích 6 týdnů
  • obyvatel, kteří v současné době užívají perorální chlorhexidin
  • obyvatel, kteří byli do studie již dříve zapsáni
  • obyvatel nebo jimi určenými zástupci, kteří nejsou ochotni dát informovaný souhlas
  • obyvatelé, kteří mají tracheostomii
  • obyvatelé, kteří nemluví anglicky
  • obyvatelé, které vedení správce domova považovalo za nevhodné pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zvýšená péče o ústní dutinu
Jiný: Vylepšená péče o ústní dutinu
čištění ústní dutiny plus perorální chlorhexidin plus vzpřímená poloha při krmení
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče o dutinu ústní poskytovaná v domově pro seniory
Jiný: Obvyklá péče o ústní dutinu
Obvyklá péče o ústní dutinu a polohování při krmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápal plic
Časové okno: 2,5 roku
Počet účastníků, kteří zaznamenali „první zápal plic“ v časovém rámci 2,5 roku.
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce dolních dýchacích cest jiná než pneumonie
Časové okno: 2,5 roku
Počet účastníků, kteří zaznamenali „infekci dolních dýchacích cest jinou než zápal plic“ v časovém rámci 2,5 roku.
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Ředitel studie: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Ředitel studie: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Ředitel studie: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Ředitel studie: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0609001783
  • R01AG030575 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšená péče o ústní dutinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit