Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu hoitokodin asukkaiden keuhkokuumeen vähentämiseksi (PRIDE)

perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Yale University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hoitokodin asukkaiden keuhkokuumeen vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tehostetun suuhygieniaprotokollan tehokkuutta hoitokodin asukkaiden keuhkokuumeen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

834

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkäaikaishoidon asukas vanhainkodissa
  • > 65-vuotiaat asukkaat
  • vanhainkodin asukkaat vähintään kuukauden ajan
  • asukkaat, joilla on vähintään yksi kahdesta muunnettavissa olevasta keuhkokuumeen riskitekijästä (eli heikentynyt suuhygienia, nielemisvaikeudet)

Poissulkemiskriteerit:

  • asukkaat, jotka on majoitettu hoitokodissa lyhytaikaista kuntoutusta varten
  • asukkaat, jotka saavat ravintoa letkuruokinnasta
  • asukkaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
  • asukkaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume viimeisten 6 viikon aikana
  • asukkaat, jotka käyttävät tällä hetkellä suun kautta otettavaa klooriheksidiiniä
  • asukkaille, jotka ovat aiemmin olleet tutkimuksessa
  • asukkaille tai heidän nimeämilleen asiamiehille, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • asukkaat, joilla on trakeostomia
  • asukkaat, jotka eivät puhu englantia
  • asukkaat, jotka kodin hallintojohdon mielestä eivät olleet sopivia tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tehostettu suunhoito
suun harjaus plus oraalinen klooriheksidiini sekä ruokinta pystyasennossa
Active Comparator: Tavallinen hoito
Vanhainkodissa tavanomaista suun hoitoa
Tavallinen suun hoito ja ruokintaasento

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka rekisteröivät "ensimmäisen keuhkokuumeen" 2,5 vuoden aikana.
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut alempien hengitysteiden infektiot kuin keuhkokuume
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka rekisteröivät "muu alempien hengitysteiden infektion kuin keuhkokuume" 2,5 vuoden aikana.
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Opintojohtaja: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Opintojohtaja: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Opintojohtaja: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Opintojohtaja: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0609001783
  • R01AG030575 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehostettu suunhoito

3
Tilaa