- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00975780
Kokeilu hoitokodin asukkaiden keuhkokuumeen vähentämiseksi (PRIDE)
perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Yale University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hoitokodin asukkaiden keuhkokuumeen vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tehostetun suuhygieniaprotokollan tehokkuutta hoitokodin asukkaiden keuhkokuumeen ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
834
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pitkäaikaishoidon asukas vanhainkodissa
- > 65-vuotiaat asukkaat
- vanhainkodin asukkaat vähintään kuukauden ajan
- asukkaat, joilla on vähintään yksi kahdesta muunnettavissa olevasta keuhkokuumeen riskitekijästä (eli heikentynyt suuhygienia, nielemisvaikeudet)
Poissulkemiskriteerit:
- asukkaat, jotka on majoitettu hoitokodissa lyhytaikaista kuntoutusta varten
- asukkaat, jotka saavat ravintoa letkuruokinnasta
- asukkaat, joiden elinajanodote on alle 3 kuukautta
- asukkaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume viimeisten 6 viikon aikana
- asukkaat, jotka käyttävät tällä hetkellä suun kautta otettavaa klooriheksidiiniä
- asukkaille, jotka ovat aiemmin olleet tutkimuksessa
- asukkaille tai heidän nimeämilleen asiamiehille, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- asukkaat, joilla on trakeostomia
- asukkaat, jotka eivät puhu englantia
- asukkaat, jotka kodin hallintojohdon mielestä eivät olleet sopivia tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: tehostettu suunhoito
|
suun harjaus plus oraalinen klooriheksidiini sekä ruokinta pystyasennossa
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Vanhainkodissa tavanomaista suun hoitoa
|
Tavallinen suun hoito ja ruokintaasento
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka rekisteröivät "ensimmäisen keuhkokuumeen" 2,5 vuoden aikana.
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muut alempien hengitysteiden infektiot kuin keuhkokuume
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka rekisteröivät "muu alempien hengitysteiden infektion kuin keuhkokuume" 2,5 vuoden aikana.
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
- Opintojohtaja: Mary Tinetti, MD, Yale University
- Opintojohtaja: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
- Opintojohtaja: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Opintojohtaja: Dorothy Baker, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0609001783
- R01AG030575 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehostettu suunhoito
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiSynnytyksen jälkeinen komplikaatioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceValmisLasten mielenterveyspalvelutYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaTyypin 1 diabetesYhdysvallat