Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at reducere lungebetændelse hos beboere på plejehjem (PRIDE)

7. november 2014 opdateret af: Yale University

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at reducere lungebetændelse hos beboere på plejehjem

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en forbedret mundhygiejneprotokol til at forebygge lungebetændelse blandt beboere på plejehjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

834

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • langtidsplejer på plejehjem
  • beboere >65 år
  • beboere på plejehjem i mindst en måned
  • beboere med mindst én af to modificerbare risikofaktorer for lungebetændelse (dvs. nedsat mundhygiejne, synkebesvær)

Ekskluderingskriterier:

  • beboere på plejehjem til kortvarig genoptræning
  • beboere, der får næring ved sondeernæring
  • beboere, der har en forventet levetid < 3 måneder
  • beboere, der har fået konstateret lungebetændelse inden for de seneste 6 uger
  • beboere, der i øjeblikket bruger oral klorhexidin
  • beboere, der tidligere har været optaget i undersøgelsen
  • beboere eller deres udpegede fuldmægtige, som ikke er villige til at give informeret samtykke
  • beboere, der har trakeostomi
  • beboere, der ikke taler engelsk
  • beboere, som hjemmets administratorledelse mente ikke var passende til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forbedret mundpleje
Andet: Forbedret mundpleje
oral børstning plus oral klorhexidin plus opretstående fodringsposition
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige mundpleje ydes på plejehjemmet
Andet: Sædvanlig mundpleje
Sædvanlig mundpleje og fodringspositionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungebetændelse
Tidsramme: 2,5 år
Antallet af deltagere, der registrerede en 'første lungebetændelse' i løbet af 2,5 års tidsramme.
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre luftvejsinfektion Anden end lungebetændelse
Tidsramme: 2,5 år
Antallet af deltagere, der registrerede en 'nedre luftvejsinfektion bortset fra lungebetændelse' i løbet af 2,5 års tidsramme.
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Studieleder: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Studieleder: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Studieleder: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Studieleder: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2009

Først opslået (Skøn)

11. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0609001783
  • R01AG030575 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner