Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zmniejszenia zapalenia płuc u mieszkańców domów opieki (PRIDE)

7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Yale University

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu zmniejszenie zapalenia płuc u mieszkańców domów opieki

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności ulepszonego protokołu higieny jamy ustnej w zapobieganiu zapaleniu płuc wśród mieszkańców domów opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

834

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rezydent domu opieki długoterminowej
  • mieszkańców w wieku >65 lat
  • pensjonariuszy domu pomocy społecznej przez co najmniej miesiąc
  • mieszkańcy z co najmniej jednym z dwóch modyfikowalnych czynników ryzyka zapalenia płuc (tj. upośledzona higiena jamy ustnej, trudności w połykaniu)

Kryteria wyłączenia:

  • pensjonariuszy domów opieki w celu krótkotrwałej rehabilitacji
  • mieszkańców, którzy otrzymują pokarm przez zgłębnik
  • mieszkańców, których oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 3 miesiące
  • mieszkańców, u których w ciągu ostatnich 6 tygodni zdiagnozowano zapalenie płuc
  • mieszkańców, którzy obecnie stosują doustnie chlorheksydynę
  • mieszkańców, którzy byli wcześniej objęci badaniem
  • mieszkańców lub ich wyznaczonych pełnomocników, którzy nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • mieszkańców z tracheostomią
  • mieszkańców, którzy nie mówią po angielsku
  • mieszkańców, którzy według kierownictwa administratora domu nie nadawali się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wzmocniona pielęgnacja jamy ustnej
Inny: Udoskonalona pielęgnacja jamy ustnej
szczotkowanie jamy ustnej plus doustna chlorheksydyna plus pozycja do karmienia w pozycji pionowej
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła pielęgnacja jamy ustnej świadczona w domu opieki
Inny: Zwykła pielęgnacja jamy ustnej
Zwykła pielęgnacja jamy ustnej i pozycja do karmienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: 2,5 roku
Liczba uczestników, u których wystąpiło „pierwsze zapalenie płuc” w okresie 2,5 roku.
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcja dolnych dróg oddechowych inna niż zapalenie płuc
Ramy czasowe: 2,5 roku
Liczba uczestników, u których wystąpiła „infekcja dolnych dróg oddechowych inna niż zapalenie płuc” w okresie 2,5 roku.
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Dyrektor Studium: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Dyrektor Studium: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Dyrektor Studium: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Dyrektor Studium: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0609001783
  • R01AG030575 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Udoskonalona pielęgnacja jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj