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Una prova per ridurre la polmonite nei residenti delle case di cura (PRIDE)

7 novembre 2014 aggiornato da: Yale University

Uno studio controllato randomizzato per ridurre la polmonite nei residenti delle case di cura

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un protocollo di igiene orale migliorato nella prevenzione della polmonite tra i residenti delle case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

834

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residente di assistenza a lungo termine della casa di cura
  • residenti di età >65 anni
  • residenti della casa di cura per almeno un mese
  • residenti che hanno almeno uno dei due fattori di rischio modificabili per la polmonite (cioè, ridotta igiene orale, difficoltà di deglutizione)

Criteri di esclusione:

  • residenti ospitati in casa di cura per la riabilitazione a breve termine
  • residenti che ricevono nutrimento tramite sondino
  • residenti con un'aspettativa di vita < 3 mesi
  • residenti a cui è stata diagnosticata la polmonite nelle 6 settimane precedenti
  • residenti che stanno attualmente utilizzando clorexidina orale
  • residenti che sono stati precedentemente arruolati nello studio
  • residenti, o loro delegati designati, che non sono disposti a dare il consenso informato
  • residenti che hanno tracheostomia
  • residenti che non parlano inglese
  • residenti che la direzione dell'amministratore della casa riteneva non appropriati per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: una migliore igiene orale
Altro: Igiene orale potenziata
spazzolamento orale più clorexidina orale più posizione di alimentazione eretta
Comparatore attivo: Solita cura
Le normali cure orali fornite presso la casa di cura
Altro: Normale igiene orale
Posizione abituale per l'igiene orale e l'alimentazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polmonite
Lasso di tempo: 2,5 anni
Il numero di partecipanti che hanno registrato una "prima polmonite" durante il periodo di 2,5 anni.
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del tratto respiratorio inferiore diversa dalla polmonite
Lasso di tempo: 2,5 anni
Il numero di partecipanti che hanno registrato una "infezione del tratto respiratorio inferiore diversa dalla polmonite" durante il periodo di 2,5 anni.
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Direttore dello studio: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Direttore dello studio: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Direttore dello studio: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Direttore dello studio: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0609001783
  • R01AG030575 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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