Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um ensaio para reduzir a pneumonia em residentes de casas de repouso (PRIDE)

7 de novembro de 2014 atualizado por: Yale University

Um estudo controlado randomizado para reduzir a pneumonia em residentes de casas de repouso

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um protocolo de higiene bucal aprimorado na prevenção de pneumonia entre residentes de casas de repouso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

834

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residente de cuidado de longo prazo do lar de idosos
  • residentes com idade >65
  • residentes do lar de idosos por pelo menos um mês
  • residentes com pelo menos um dos dois fatores de risco modificáveis ​​para pneumonia (ou seja, higiene bucal prejudicada, dificuldade de deglutição)

Critério de exclusão:

  • residentes alojados em casa de repouso para reabilitação de curto prazo
  • residentes que recebem alimentação por sonda
  • residentes com expectativa de vida < 3 meses
  • residentes que foram diagnosticados com pneumonia nas últimas 6 semanas
  • residentes que estão atualmente usando clorexidina oral
  • residentes que já foram incluídos no estudo
  • residentes, ou seus procuradores designados, que não estão dispostos a dar consentimento informado
  • residentes que têm traqueostomia
  • residentes que não falam inglês
  • residentes que a liderança do administrador da casa sentiu que não eram apropriados para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cuidados bucais aprimorados
Outro: Cuidado Oral Aprimorado
escovação oral mais clorexidina oral mais posicionamento vertical da alimentação
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os cuidados orais habituais prestados no lar de idosos
Outro: Cuidados bucais habituais
Cuidados bucais habituais e posicionamento da alimentação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pneumonia
Prazo: 2,5 anos
O número de participantes que registraram uma 'primeira pneumonia' durante o período de 2,5 anos.
2,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção do trato respiratório inferior, exceto pneumonia
Prazo: 2,5 anos
O número de participantes que registraram uma 'infecção do trato respiratório inferior diferente de pneumonia' durante o período de 2,5 anos.
2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Diretor de estudo: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Diretor de estudo: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Diretor de estudo: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Diretor de estudo: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0609001783
  • R01AG030575 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidado Oral Aprimorado

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever