Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по уменьшению пневмонии у жителей домов престарелых (PRIDE)

7 ноября 2014 г. обновлено: Yale University

Рандомизированное контролируемое исследование по снижению пневмонии у жителей домов престарелых

Целью этого исследования является проверка эффективности расширенного протокола гигиены полости рта в профилактике пневмонии среди жителей домов престарелых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

834

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • постоялец дома престарелых с длительным уходом
  • жителей старше 65 лет
  • жители дома престарелых не менее одного месяца
  • жители, имеющие по крайней мере один из двух модифицируемых факторов риска пневмонии (например, нарушение гигиены полости рта, затрудненное глотание)

Критерий исключения:

  • жителей, размещенных в доме престарелых для краткосрочной реабилитации
  • жителей, получающих питание через зонд
  • жители с ожидаемой продолжительностью жизни < 3 месяцев
  • жители, у которых была диагностирована пневмония в течение предыдущих 6 недель
  • жители, которые в настоящее время используют пероральный хлоргексидин
  • жители, которые ранее были зачислены в исследование
  • жители или назначенные ими доверенные лица, которые не желают давать информированное согласие
  • жителей с трахеостомой
  • жители, не говорящие по-английски
  • жители, которые, по мнению администратора дома, не подходят для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: усиленный уход за полостью рта
Другой: Улучшенный уход за полостью рта
чистка полости рта плюс пероральный хлоргексидин плюс вертикальное положение при кормлении
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход за полостью рта в доме престарелых
Другой: Обычный уход за полостью рта
Обычный уход за полостью рта и положение при кормлении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пневмония
Временное ограничение: 2,5 года
Количество участников, у которых была зарегистрирована «первая пневмония» в течение 2,5 лет.
2,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция нижних дыхательных путей, кроме пневмонии
Временное ограничение: 2,5 года
Количество участников, у которых была зарегистрирована «инфекция нижних дыхательных путей, кроме пневмонии» в течение 2,5 лет.
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Директор по исследованиям: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Директор по исследованиям: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Директор по исследованиям: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Директор по исследованиям: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0609001783
  • R01AG030575 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться