Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å redusere lungebetennelse hos sykehjemsbeboere (PRIDE)

7. november 2014 oppdatert av: Yale University

Et randomisert kontrollert forsøk for å redusere lungebetennelse hos sykehjemsbeboere

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten til en forbedret munnhygieneprotokoll for å forebygge lungebetennelse blant sykehjemsbeboere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

834

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • langtidspleiebeboer på sykehjem
  • beboere >65 år
  • beboere på sykehjem i minst en måned
  • beboere som har minst én av to modifiserbare risikofaktorer for lungebetennelse (dvs. nedsatt munnhygiene, svelgevansker)

Ekskluderingskriterier:

  • beboere innlosjert på sykehjem for kortvarig rehabilitering
  • beboere som får næring ved sondeernæring
  • beboere som har forventet levealder < 3 måneder
  • beboere som har blitt diagnostisert med lungebetennelse i løpet av de siste 6 ukene
  • beboere som for tiden bruker oral klorheksidin
  • beboere som tidligere har vært påmeldt studiet
  • beboere, eller deres utpekte fullmektiger, som ikke er villige til å gi informert samtykke
  • beboere som har trakeostomi
  • innbyggere som ikke snakker engelsk
  • beboere som administratorledelsen i hjemmet mente ikke var passende for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forbedret munnpleie
Annen: Forbedret munnpleie
oral børsting pluss oral klorheksidin pluss oppreist matingsposisjon
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig munnpleie gitt på sykehjemmet
Annen: Vanlig munnpleie
Vanlig munnpleie og fôringsposisjonering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungebetennelse
Tidsramme: 2,5 år
Antall deltakere som registrerte en 'første lungebetennelse' i løpet av 2,5 års tidsramme.
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre luftveisinfeksjoner enn lungebetennelse
Tidsramme: 2,5 år
Antallet deltakere som registrerte en 'andre luftveisinfeksjon enn lungebetennelse' i løpet av 2,5 års tidsramme.
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Studieleder: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Studieleder: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Studieleder: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Studieleder: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0609001783
  • R01AG030575 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere