Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om longontsteking bij bewoners van verpleeghuizen te verminderen (PRIDE)

7 november 2014 bijgewerkt door: Yale University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om longontsteking bij verpleeghuisbewoners te verminderen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een verbeterd mondhygiëneprotocol bij het voorkomen van longontsteking bij verpleeghuisbewoners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

834

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • langdurige zorg bewoner van verpleeghuis
  • bewoners ouder dan 65 jaar
  • bewoners van een verpleeghuis gedurende minimaal een maand
  • bewoners met ten minste één van de twee beïnvloedbare risicofactoren voor longontsteking (d.w.z. verminderde mondhygiëne, slikproblemen)

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoners die voor korte tijd in een verpleeghuis zijn ondergebracht
  • bewoners die voeding krijgen via sondevoeding
  • bewoners met een levensverwachting < 3 maanden
  • bewoners bij wie in de afgelopen 6 weken een longontsteking is vastgesteld
  • bewoners die momenteel oraal chloorhexidine gebruiken
  • bewoners die eerder deelnamen aan het onderzoek
  • bewoners, of hun aangewezen gevolmachtigden, die geen geïnformeerde toestemming willen geven
  • bewoners met een tracheostoma
  • inwoners die geen Engels spreken
  • bewoners die volgens de beheerders van het tehuis niet geschikt waren voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verbeterde mondzorg
Ander: Verbeterde mondzorg
oraal poetsen plus oraal chloorhexidine plus rechtopstaande voedingshouding
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke mondzorg in het verpleeghuis
Ander: Gebruikelijke mondverzorging
Gebruikelijke mondverzorging en positionering van voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longontsteking
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Het aantal deelnemers dat in de periode van 2,5 jaar een 'eerste longontsteking' opmerkte.
2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere luchtweginfectie anders dan longontsteking
Tijdsspanne: 2,5 jaar
Het aantal deelnemers dat gedurende de periode van 2,5 jaar een 'onderste luchtweginfectie anders dan longontsteking' opmerkte.
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Studie directeur: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Studie directeur: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Studie directeur: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Studie directeur: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0609001783
  • R01AG030575 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren