Próba a tüdőgyulladás csökkentésére az ápolási otthon lakóinál (PRIDE)
2014. november 7. frissítette: Yale University
Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat az ápolóotthonban élők tüdőgyulladásának csökkentésére
A tanulmány célja egy fokozott szájhigiénés protokoll hatékonyságának tesztelése a tüdőgyulladás megelőzésében az idősek otthonában élők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
834
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idősek otthonának tartósan ápolt lakója
- 65 év feletti lakosok
- az idősotthon lakói legalább egy hónapig
- olyan lakosok, akiknél a tüdőgyulladás két módosítható kockázati tényezője közül legalább az egyik fennáll (azaz csökkent szájhigiénia, nyelési nehézség)
Kizárási kritériumok:
- idősotthonban elhelyezett lakókat rövid távú rehabilitáció céljából
- lakosok, akik szondatáplálással kapnak táplálékot
- olyan lakosok, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 3 hónap
- azon lakosok, akiknél az elmúlt 6 hétben tüdőgyulladást diagnosztizáltak
- lakosok, akik jelenleg orális klórhexidint szednek
- lakosok, akik korábban részt vettek a vizsgálatban
- lakosok vagy kijelölt meghatalmazottjaik, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni
- tracheostomiás lakosok
- olyan lakosok, akik nem beszélnek angolul
- olyan lakosok, akiket az otthon adminisztrátor vezetése nem tartott megfelelőnek a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fokozott szájápolás
|
száj fogmosás plusz orális klórhexidin plusz függőleges etetés
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Az idősek otthonában nyújtott szokásos szájápolás
|
Szokásos szájápolás és etetés elhelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőgyulladás
Időkeret: 2,5 év
|
Azon résztvevők száma, akik „első tüdőgyulladást” regisztráltak a 2,5 éves időtartam alatt.
|
2,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőgyulladáson kívüli alsó légúti fertőzések
Időkeret: 2,5 év
|
Azon résztvevők száma, akik „a tüdőgyulladástól eltérő alsó légúti fertőzést” regisztráltak a 2,5 éves időtartam alatt.
|
2,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
- Tanulmányi igazgató: Mary Tinetti, MD, Yale University
- Tanulmányi igazgató: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
- Tanulmányi igazgató: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
- Tanulmányi igazgató: Dorothy Baker, PhD, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0609001783
- R01AG030575 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .