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Ein Versuch zur Reduzierung von Lungenentzündungen bei Pflegeheimbewohnern (PRIDE)

7. November 2014 aktualisiert von: Yale University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Reduzierung von Lungenentzündungen bei Pflegeheimbewohnern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines verbesserten Mundhygieneprotokolls zur Vorbeugung von Lungenentzündungen bei Pflegeheimbewohnern zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

834

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Langzeitpfleger in einem Pflegeheim
  • Bewohner sind älter als 65 Jahre
  • Bewohner eines Pflegeheims für mindestens einen Monat
  • Bewohner mit mindestens einem von zwei veränderbaren Risikofaktoren für eine Lungenentzündung (z. B. beeinträchtigte Mundhygiene, Schluckbeschwerden)

Ausschlusskriterien:

  • Bewohner, die zur kurzfristigen Rehabilitation in einem Pflegeheim untergebracht sind
  • Bewohner, die durch Sondenernährung ernährt werden
  • Bewohner mit einer Lebenserwartung < 3 Monate
  • Bewohner, bei denen innerhalb der letzten 6 Wochen eine Lungenentzündung diagnostiziert wurde
  • Bewohner, die derzeit orales Chlorhexidin einnehmen
  • Bewohner, die bereits zuvor an der Studie teilgenommen haben
  • Bewohner oder ihre benannten Bevollmächtigten, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Bewohner, die eine Tracheotomie haben
  • Bewohner, die kein Englisch sprechen
  • Bewohner, die nach Ansicht der Heimleitung für die Studie nicht geeignet waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verbesserte Mundpflege
Sonstiges: Verbesserte Mundpflege
Orales Zähneputzen plus orales Chlorhexidin plus aufrechte Fütterungsposition
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Mundpflege im Pflegeheim
Sonstiges: Übliche Mundpflege
Übliche Mundpflege und Fütterungsposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenentzündung
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen im Zeitraum von 2,5 Jahren eine „erste Lungenentzündung“ festgestellt wurde.
2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Infektionen der unteren Atemwege als Lungenentzündung
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die Anzahl der Teilnehmer, die im Zeitraum von 2,5 Jahren eine „andere Infektion der unteren Atemwege als eine Lungenentzündung“ festgestellt haben.
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Studienleiter: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Studienleiter: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Studienleiter: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Studienleiter: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0609001783
  • R01AG030575 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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