减少疗养院居民肺炎的试验 (PRIDE)
2014年11月7日 更新者：Yale University
一项减少疗养院居民肺炎的随机对照试验
本研究的目的是测试强化口腔卫生方案在预防疗养院居民肺炎方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
834
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疗养院的长期护理居民
- 65岁以上的居民
- 疗养院住户至少一个月
- 居民至少有两个可改变的肺炎危险因素之一（即口腔卫生受损、吞咽困难）
排除标准：
- 居住在疗养院进行短期康复的居民
- 通过管饲接受营养的居民
- 预期寿命<3个月的居民
- 在过去 6 周内被诊断出患有肺炎的居民
- 目前正在使用口服氯己定的居民
- 以前参加过研究的居民
- 不愿给予知情同意的居民或其指定代理人
- 有气管切开术的居民
- 不会说英语的居民
- 家庭管理员领导认为不适合研究的居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：加强口腔护理
|
口腔刷牙加口服洗必泰加直立喂养定位
|
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有源比较器：日常护理
疗养院提供的常规口腔护理
|
日常口腔护理和喂养定位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺炎
大体时间：2.5年
|
在 2.5 年的时间范围内记录到“第一次肺炎”的参与者人数。
|
2.5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺炎以外的下呼吸道感染
大体时间：2.5年
|
在 2.5 年的时间范围内记录为“肺炎以外的下呼吸道感染”的参与者人数。
|
2.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent J Quagliarello, MD、Yale University
- 研究主任：Mary Tinetti, MD、Yale University
- 研究主任：Manisha Juthani-Mehta, MD、Yale University
- 研究主任：Peter Peduzzi, PhD、Yale University
- 研究主任：Dorothy Baker, PhD、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月10日
首次发布 (估计)
2009年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月7日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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