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Un ensayo para reducir la neumonía en los residentes de hogares de ancianos (PRIDE)

7 de noviembre de 2014 actualizado por: Yale University

Un ensayo controlado aleatorizado para reducir la neumonía en los residentes de hogares de ancianos

El propósito de este estudio es probar la eficacia de un protocolo mejorado de higiene oral para prevenir la neumonía entre los residentes de hogares de ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

834

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • residente de cuidado a largo plazo de un asilo de ancianos
  • residentes mayores de 65 años
  • residentes de hogares de ancianos durante al menos un mes
  • residentes que tienen al menos uno de los dos factores de riesgo modificables de neumonía (es decir, higiene oral deteriorada, dificultad para tragar)

Criterio de exclusión:

  • residentes alojados en hogares de ancianos para rehabilitación a corto plazo
  • residentes que reciben alimentación por sonda
  • residentes que tienen una esperanza de vida < 3 meses
  • residentes que han sido diagnosticados con neumonía en las últimas 6 semanas
  • residentes que actualmente usan clorhexidina oral
  • residentes que se han inscrito previamente en el estudio
  • residentes, o sus apoderados designados, que no están dispuestos a dar su consentimiento informado
  • residentes que tienen traqueotomía
  • residentes que no hablan inglés
  • residentes que el liderazgo del administrador del hogar consideró que no eran apropiados para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cuidado bucal mejorado
Otro: Cuidado bucal mejorado
cepillado oral más clorhexidina oral más posición de alimentación vertical
Comparador activo: Cuidado usual
El cuidado bucal habitual proporcionado en el hogar de ancianos.
Otro: Cuidado bucal habitual
Posición habitual para el cuidado bucal y la alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neumonía
Periodo de tiempo: 2,5 años
El número de participantes que registraron una "primera neumonía" durante el período de 2,5 años.
2,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección del tracto respiratorio inferior distinta de la neumonía
Periodo de tiempo: 2,5 años
El número de participantes que registraron una "infección de las vías respiratorias inferiores distinta de la neumonía" durante el período de 2,5 años.
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent J Quagliarello, MD, Yale University
  • Director de estudio: Mary Tinetti, MD, Yale University
  • Director de estudio: Manisha Juthani-Mehta, MD, Yale University
  • Director de estudio: Peter Peduzzi, PhD, Yale University
  • Director de estudio: Dorothy Baker, PhD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0609001783
  • R01AG030575 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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