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安全な救命救急: テスト改善戦略

2015年12月8日 更新者:Theodore Speroff、Vanderbilt University
ある病院グループは医療の質向上のための共同アプローチに参加しましたが、別のグループにはツールキットのみが提供されました。 研究者らの目的は、共同研究者が中心線関連血流感染症(CLABSI)と人工呼吸器関連肺炎(VAP)の予防に効果があるかどうかを判断することであった。 病院はツールキットまたは共同条件にランダムに割り当てられました。 研究者らの研究では、病院関係者の感染防止に焦点を当てた多施設の質改善イニシアチブのケアプロセスと成果への影響が評価された。 研究者らの仮説は、安全な救命救急実践を実施するための戦略は達成レベルが異なるため、共同グループがツールキットグループよりも優れたパフォーマンスを発揮するというものでした。 アウトカム尺度は、臨床事象発生率と、集中治療室におけるカテーテル関連血流感染および人工呼吸器関連肺炎を予防するための証拠に基づく実践に関連する主要なプロセス尺度をひとまとめにした安全な実践指標で構成されていました。

調査の概要

詳細な説明

継続的品質改善 (CQI) 方法論は、複雑なシステムの改善を開始し、維持するためのフレームワークを提供します。1 定義上、CQI は、リアルタイムのプロセス測定に基づいた意思決定を伴う、学習の計画、実行、学習、実行のサイクルを使用した反復的な問題解決に最前線のスタッフを関与させます。 Institute for Healthcare Improvement (IHI) は、品質向上の普及と効果を促進するために、1996 年以来ブレークスルー シリーズ (BTS) コラボレーションを後援してきました。 これらの共同作業は通常、証拠に基づいた臨床実践ガイドラインに基づいて行われ、変更方法論が組み込まれ、臨床およびプロセス改善の主題専門家に依存しています。 組織は協力モデルを採用しており、そのプラスの影響に関する文献が増えています。 医療改善に対するこの協力的なアプローチは、表面的には魅力的な妥当性を持っていますが、その有効性を示す決定的な証拠がありません。 最近の共同作業の派生として、品質向上のためのツール キットの展開が行われています。 直感的には、そのようなツール キットが変化を可能にするのに役立つ可能性があるため、一部の政府機関は、変化戦略としてツール キットを普及するというより単純なアプローチを提唱しています。 私たちは、ケアを改善するための共同モデルとツールキットモデルを比較しようとしました。 中心線関連血流感染症(CLABSI)と人工呼吸器関連肺炎(VAP)の予防に関する推奨事項とガイドラインは確実に実施されておらず、その結果不必要なICU罹患率と死亡率をもたらし、改善を求める全国的な呼びかけが高まっています。 私たちの研究では、集中治療室 (ICU) における CLABSI と VAP の予防に焦点を当てた多施設の質改善イニシアチブがケアプロセスと成果に及ぼす影響を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • HCA Hospital Corporation of America

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 つの成人または小児 ICU を備えた医療センター。
  • アメリカ病院法人 (HCA) 内の医療センターは登録資格がありました。

除外基準:

  • 安全な救命救急イニシアチブへの参加への招待に応じなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:連携グループ
インタラクティブな電話会議およびツールキットと連携した品質向上の仮想学習
ツールキットの資料とウェブサイトのサポートに加えて、このグループの施設リーダーとマネージャーは、救命救急を改善するための共同作業に参加することに同意しました。 コラボレーションは、チームが対面の教育セッションや計画セッションのために集まるのではなく、代わりに Web セミナーや電話会議に参加するという点で IHI BTS モデルとは異なりました。 これらの「仮想」学習セッションの間に、チームは提案された変更アイデアのいくつかを実装し、それらの変更の結果を測定し、より大きなグループに報告しました。 チームは、毎月の教育およびトラブルシューティングの電話会議、教員による個別指導、チーム間の交流を促進するように設計された電子メール リスト サーバーを通じてサポートされました。
他の名前:
  • 協力的なブレークスルーグループ
  • 共同品質改善グループ
ACTIVE_COMPARATOR:ツールキットグループ
科学的根拠に基づいたガイドライン、教育セミナー、品質改善方法の補助ツールキット
病院は、証拠に基づいたガイドライン、CLABSI/VAP ファクトシート、変更アイデア、品質向上とチームワーク手法、標準化されたデータ収集とグラフ作成ツールといったツール キットを受け取りました。 Safe Critical Care Initiative への取り組みと、すべての教育セミナー、臨床ツール、品質向上ツールを含む Web サイトへのアクセスを定期的に通知します。 このグループの ICU は、独自に CLABSI と VAP を防ぐ地域の病院の品質向上の取り組みを開始し、実施しました。
他の名前:
  • 品質向上

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CLABSI および VAP レート
時間枠:18 か月: 3 か月のベースラインと四半期ごとの介入後期間
中心線関連血流感染症(CLABSI)および人工呼吸器関連肺炎(VAP)。疾病管理予防センターの 1,000 デバイス日あたりのイベント数としての定義、データ収集および監視方法を使用。
18 か月: 3 か月のベースラインと四半期ごとの介入後期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ツールへのアクセスと品質向上戦略の使用
時間枠:18ヶ月
2008 年 1 月から 2008 年 4 月までのすべての参加医療センターの ICU 看護師と品質管理者に対する追跡調査には、プロセス介入の実施に関する質問が含まれていました: 臨床ガイドライン ツールのアクセスと使用、品質改善ツールのアクセスと使用、および品質の種類改善の実施戦略。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Theodore Speroff, PhD、Vanderbilt University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月8日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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