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Cuidado crítico seguro: estrategias de mejora de las pruebas

8 de diciembre de 2015 actualizado por: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Un grupo de hospitales participó en un enfoque de colaboración para mejorar la calidad de la atención médica, mientras que a otro grupo se le proporcionó solo un kit de herramientas. El objetivo de los investigadores era determinar si Collaborative funcionaría mejor en la prevención de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales (CLABSI) y neumonías asociadas a ventiladores (VAP). Los hospitales se asignaron al azar a las condiciones del kit de herramientas o de colaboración. El estudio de los investigadores evaluó los efectos sobre los procesos de atención y los resultados de una iniciativa de mejora de la calidad multiinstitucional centrada en la prevención de infecciones en los asociados del hospital. La hipótesis de los investigadores fue que las estrategias para implementar la práctica segura de cuidados intensivos diferirán en el nivel de logro, por lo que el grupo colaborativo tendrá un mejor desempeño que el grupo del kit de herramientas. La medida de resultado comprendió tasas de eventos clínicos y un índice de prácticas seguras que representan un conjunto de medidas de proceso clave relacionadas con prácticas basadas en evidencia para prevenir infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter y neumonía asociada al ventilador en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las metodologías de mejora continua de la calidad (CQI) proporcionan un marco para iniciar y mantener mejoras en sistemas complejos.1 Por definición, CQI involucra al personal de primera línea en la resolución iterativa de problemas utilizando ciclos de aprendizaje planificar-hacer-estudiar-actuar, con la toma de decisiones basada en mediciones de procesos en tiempo real. El Institute for Healthcare Improvement (IHI) ha patrocinado Breakthrough Series (BTS) Collaboratives desde 1996 para acelerar la aceptación y el impacto de la mejora de la calidad. Estas colaboraciones generalmente se guían por pautas de práctica clínica basadas en evidencia, incorporan metodologías de cambio y se basan en expertos en la materia clínica y de mejora de procesos. Las organizaciones han estado adoptando el modelo colaborativo y existe una creciente literatura sobre su impacto positivo. Este enfoque colaborativo para la mejora de la atención médica tiene una validez aparente atractiva, pero carece de evidencia definitiva de su efectividad. Un derivado reciente de las colaboraciones ha sido el despliegue de conjuntos de herramientas para mejorar la calidad. La intuición sugiere que dichos conjuntos de herramientas pueden ayudar a posibilitar el cambio y, por lo tanto, algunas agencias abogan por el enfoque más simple de difundir conjuntos de herramientas como una estrategia de cambio. Intentamos comparar el modelo colaborativo con el modelo de kit de herramientas para mejorar la atención. Las recomendaciones y pautas para la prevención de la infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central (CLABSI) y la neumonía asociada al ventilador (VAP) no se han implementado de manera confiable, lo que ha dado lugar a una morbilidad y mortalidad innecesarias en la UCI y ha fomentado un llamado nacional para la mejora. Nuestro estudio evaluó los efectos sobre los procesos de atención y los resultados de una iniciativa de mejora de la calidad multiinstitucional centrada en la prevención de CLABSI y VAP en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Centros médicos con al menos una UCI de adultos o pediátrica.
  • Los centros médicos dentro de Hospital Corporation of America (HCA) eran elegibles para la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • Falta de respuesta a la invitación para participar en nuestra Iniciativa de Cuidado Crítico Seguro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo Colaborativo
Colaboración de aprendizaje virtual de mejora de la calidad con teleconferencias interactivas y kit de herramientas
Además de los materiales del kit de herramientas y el soporte del sitio web, los líderes y gerentes de las instalaciones de este grupo acordaron participar en una Colaboración para mejorar la atención crítica. El Colaborativo difería del modelo IHI BTS en que los equipos no se reunían para sesiones educativas y de planificación cara a cara, sino que asistían a seminarios web y teleconferencias. Entre estas sesiones de aprendizaje "virtuales", los equipos implementaron algunas de las ideas de cambio sugeridas, midieron los resultados de esos cambios e informaron al grupo más grande. Los equipos recibieron apoyo a través de conferencias telefónicas educativas y de resolución de problemas mensuales, entrenamiento individual por parte de los miembros de la facultad y un servidor de listas de correo electrónico diseñado para estimular la interacción entre los equipos.
Otros nombres:
  • Grupos innovadores colaborativos
  • Grupos colaborativos de mejora de la calidad
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de herramientas
Kit de herramientas de pautas basadas en evidencia, seminarios educativos y ayuda para métodos de mejora de la calidad
Los hospitales recibieron un conjunto de herramientas: pautas basadas en evidencia, hojas informativas de CLABSI/VAP, ideas de cambio, métodos de trabajo en equipo y mejora de la calidad, recopilación de datos estandarizados y herramientas de gráficos. Recordatorios periódicos de su compromiso con la Iniciativa de cuidados intensivos seguros y acceso al sitio web que contiene todos los seminarios educativos, herramientas clínicas y herramientas de mejora de la calidad. Las UCI de este grupo iniciaron e implementaron por su cuenta una iniciativa de mejora de la calidad del hospital local para prevenir CLABSI y VAP.
Otros nombres:
  • Mejora de calidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarifas CLABSI y VAP
Periodo de tiempo: 18 meses: período inicial de 3 meses y período posterior a la intervención trimestral
Infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central (CLABSI) y neumonías asociadas al ventilador (VAP) utilizando las definiciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades como número de eventos por 1000 días de dispositivo, recopilación de datos y métodos de vigilancia.
18 meses: período inicial de 3 meses y período posterior a la intervención trimestral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso a Herramientas y Uso de Estrategias de Mejora de la Calidad
Periodo de tiempo: 18 meses
La encuesta de seguimiento de enfermeras de UCI y gerentes de calidad para todos los centros médicos participantes desde enero de 2008 hasta abril de 2008 incluyó preguntas sobre la implementación de intervenciones de proceso: acceso y uso de herramientas de guías clínicas, acceso y uso de herramientas de mejora de la calidad y tipos de calidad. estrategias de implementación de mejoras.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo Colaborativo

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