- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00975923
Cuidado crítico seguro: estrategias de mejora de las pruebas
8 de diciembre de 2015 actualizado por: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Un grupo de hospitales participó en un enfoque de colaboración para mejorar la calidad de la atención médica, mientras que a otro grupo se le proporcionó solo un kit de herramientas.
El objetivo de los investigadores era determinar si Collaborative funcionaría mejor en la prevención de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales (CLABSI) y neumonías asociadas a ventiladores (VAP).
Los hospitales se asignaron al azar a las condiciones del kit de herramientas o de colaboración.
El estudio de los investigadores evaluó los efectos sobre los procesos de atención y los resultados de una iniciativa de mejora de la calidad multiinstitucional centrada en la prevención de infecciones en los asociados del hospital.
La hipótesis de los investigadores fue que las estrategias para implementar la práctica segura de cuidados intensivos diferirán en el nivel de logro, por lo que el grupo colaborativo tendrá un mejor desempeño que el grupo del kit de herramientas.
La medida de resultado comprendió tasas de eventos clínicos y un índice de prácticas seguras que representan un conjunto de medidas de proceso clave relacionadas con prácticas basadas en evidencia para prevenir infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter y neumonía asociada al ventilador en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las metodologías de mejora continua de la calidad (CQI) proporcionan un marco para iniciar y mantener mejoras en sistemas complejos.1
Por definición, CQI involucra al personal de primera línea en la resolución iterativa de problemas utilizando ciclos de aprendizaje planificar-hacer-estudiar-actuar, con la toma de decisiones basada en mediciones de procesos en tiempo real.
El Institute for Healthcare Improvement (IHI) ha patrocinado Breakthrough Series (BTS) Collaboratives desde 1996 para acelerar la aceptación y el impacto de la mejora de la calidad.
Estas colaboraciones generalmente se guían por pautas de práctica clínica basadas en evidencia, incorporan metodologías de cambio y se basan en expertos en la materia clínica y de mejora de procesos.
Las organizaciones han estado adoptando el modelo colaborativo y existe una creciente literatura sobre su impacto positivo.
Este enfoque colaborativo para la mejora de la atención médica tiene una validez aparente atractiva, pero carece de evidencia definitiva de su efectividad.
Un derivado reciente de las colaboraciones ha sido el despliegue de conjuntos de herramientas para mejorar la calidad.
La intuición sugiere que dichos conjuntos de herramientas pueden ayudar a posibilitar el cambio y, por lo tanto, algunas agencias abogan por el enfoque más simple de difundir conjuntos de herramientas como una estrategia de cambio.
Intentamos comparar el modelo colaborativo con el modelo de kit de herramientas para mejorar la atención.
Las recomendaciones y pautas para la prevención de la infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central (CLABSI) y la neumonía asociada al ventilador (VAP) no se han implementado de manera confiable, lo que ha dado lugar a una morbilidad y mortalidad innecesarias en la UCI y ha fomentado un llamado nacional para la mejora.
Nuestro estudio evaluó los efectos sobre los procesos de atención y los resultados de una iniciativa de mejora de la calidad multiinstitucional centrada en la prevención de CLABSI y VAP en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centros médicos con al menos una UCI de adultos o pediátrica.
- Los centros médicos dentro de Hospital Corporation of America (HCA) eran elegibles para la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Falta de respuesta a la invitación para participar en nuestra Iniciativa de Cuidado Crítico Seguro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Colaborativo
Colaboración de aprendizaje virtual de mejora de la calidad con teleconferencias interactivas y kit de herramientas
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Además de los materiales del kit de herramientas y el soporte del sitio web, los líderes y gerentes de las instalaciones de este grupo acordaron participar en una Colaboración para mejorar la atención crítica.
El Colaborativo difería del modelo IHI BTS en que los equipos no se reunían para sesiones educativas y de planificación cara a cara, sino que asistían a seminarios web y teleconferencias.
Entre estas sesiones de aprendizaje "virtuales", los equipos implementaron algunas de las ideas de cambio sugeridas, midieron los resultados de esos cambios e informaron al grupo más grande.
Los equipos recibieron apoyo a través de conferencias telefónicas educativas y de resolución de problemas mensuales, entrenamiento individual por parte de los miembros de la facultad y un servidor de listas de correo electrónico diseñado para estimular la interacción entre los equipos.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de herramientas
Kit de herramientas de pautas basadas en evidencia, seminarios educativos y ayuda para métodos de mejora de la calidad
|
Los hospitales recibieron un conjunto de herramientas: pautas basadas en evidencia, hojas informativas de CLABSI/VAP, ideas de cambio, métodos de trabajo en equipo y mejora de la calidad, recopilación de datos estandarizados y herramientas de gráficos.
Recordatorios periódicos de su compromiso con la Iniciativa de cuidados intensivos seguros y acceso al sitio web que contiene todos los seminarios educativos, herramientas clínicas y herramientas de mejora de la calidad.
Las UCI de este grupo iniciaron e implementaron por su cuenta una iniciativa de mejora de la calidad del hospital local para prevenir CLABSI y VAP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifas CLABSI y VAP
Periodo de tiempo: 18 meses: período inicial de 3 meses y período posterior a la intervención trimestral
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Infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la línea central (CLABSI) y neumonías asociadas al ventilador (VAP) utilizando las definiciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades como número de eventos por 1000 días de dispositivo, recopilación de datos y métodos de vigilancia.
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18 meses: período inicial de 3 meses y período posterior a la intervención trimestral
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso a Herramientas y Uso de Estrategias de Mejora de la Calidad
Periodo de tiempo: 18 meses
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La encuesta de seguimiento de enfermeras de UCI y gerentes de calidad para todos los centros médicos participantes desde enero de 2008 hasta abril de 2008 incluyó preguntas sobre la implementación de intervenciones de proceso: acceso y uso de herramientas de guías clínicas, acceso y uso de herramientas de mejora de la calidad y tipos de calidad. estrategias de implementación de mejoras.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Septicemia
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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