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안전한 중환자 치료: 테스트 개선 전략

2015년 12월 8일 업데이트: Theodore Speroff, Vanderbilt University
한 그룹의 병원은 의료 품질 향상을 위한 협력적 접근 방식에 참여했고 다른 그룹은 도구 키트만 제공받았습니다. 조사관의 목표는 Collaborative가 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 예방하는 데 더 나은 성능을 발휘하는지 확인하는 것이었습니다. 병원은 Tool Kit 또는 Collaborative 조건으로 무작위 배정되었습니다. 조사관의 연구는 병원 동료 감염 예방에 초점을 맞춘 다중 기관 품질 개선 이니셔티브의 치료 프로세스 및 결과에 미치는 영향을 평가했습니다. 조사관의 가설은 안전한 중환자 치료 실행을 위한 전략이 성취 수준에 따라 다르며 협력 그룹이 도구 키트 그룹보다 더 잘 수행할 것이라는 것입니다. 결과 측정은 중환자실에서 카테터 관련 혈류 감염 및 인공호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위한 증거 기반 관행과 관련된 핵심 프로세스 측정의 번들을 나타내는 임상 사건 발생률 및 안전한 관행 지수로 구성되었습니다.

연구 개요

상세 설명

지속적인 품질 개선(CQI) 방법론은 복잡한 시스템에서 개선을 시작하고 유지하기 위한 프레임워크를 제공합니다.1 정의에 따라 CQI는 실시간 프로세스 측정을 기반으로 한 의사 결정과 함께 학습의 계획-실행-연구-행동 주기를 사용하여 반복적인 문제 해결에 일선 직원을 참여시킵니다. IHI(Institute for Healthcare Improvement)는 품질 개선의 이해와 영향을 가속화하기 위해 1996년부터 Breakthrough Series(BTS) Collaboratives를 후원해 왔습니다. 이러한 협업은 일반적으로 증거 기반 임상 진료 지침에 따라 진행되고 변경 방법론을 통합하며 임상 및 프로세스 개선 주제 전문가에 의존합니다. 조직은 협업 모델을 채택하고 있으며 긍정적인 영향에 대한 문헌이 증가하고 있습니다. 의료 개선에 대한 이러한 협력적 접근 방식은 표면적 타당성이 매력적이지만 그 효과에 대한 결정적인 증거가 부족합니다. 최근 협업의 파생물은 품질 개선을 위한 도구 키트의 배포였습니다. 직관에 따르면 이러한 도구 키트는 변화를 가능하게 하는 데 도움이 될 수 있으므로 일부 기관에서는 도구 키트를 배포하는 더 간단한 접근 방식을 변경 전략으로 옹호합니다. 치료 개선을 위한 도구 키트 모델과 협업 모델을 비교하고자 했습니다. 중심혈관 관련 혈류 감염(CLABSI) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 예방에 대한 권장 사항 및 지침이 안정적으로 구현되지 않아 불필요한 ICU 이환율 및 사망률이 발생하고 국가적 개선 요구가 조장되었습니다. 우리의 연구는 집중 치료실(ICU)에서 CLABSI 및 VAP 예방에 초점을 맞춘 다중 기관 품질 개선 이니셔티브의 치료 프로세스 및 결과에 미치는 영향을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 성인 또는 소아 ICU가 있는 의료 센터.
  • HCA(Hospital Corporation of America) 내의 의료 센터는 등록 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • Safe Critical Care Initiative에 참여하라는 초대에 응답하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협업 그룹
대화형 원격 회의 및 도구 키트를 통한 품질 개선 가상 학습 협업
도구 키트 자료 및 웹 사이트 지원 외에도 이 그룹의 시설 책임자와 관리자는 중환자 치료를 개선하기 위한 협력에 참여하기로 동의했습니다. Collaborative는 팀이 대면 교육 및 계획 세션을 위해 모이지 않고 대신 웹 세미나 및 원격 회의에 참석한다는 점에서 IHI BTS 모델과 다릅니다. 이러한 "가상" 학습 세션 사이에 팀은 제안된 변화 아이디어 중 일부를 구현하고 이러한 변화의 결과를 측정한 다음 더 큰 그룹에 다시 보고했습니다. 팀은 월별 교육 및 문제 해결 전화 회의, 교수진의 개별 코칭, 팀 간의 상호 작용을 촉진하도록 설계된 전자 메일 목록 서버를 통해 지원을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 협업 혁신 그룹
  • 협력 품질 개선 그룹
ACTIVE_COMPARATOR: 도구 키트 그룹
Evidence-Based Guidelines, Education Seminars, Aide for Quality Improvement Methods 툴킷
병원은 증거 기반 지침, CLABSI/VAP 팩트 시트, 변경 아이디어, 품질 개선 및 팀워크 방법, 표준화된 데이터 수집 및 차트 작성 도구와 같은 도구 키트를 받았습니다. Safe Critical Care Initiative에 대한 약속과 모든 교육 세미나, 임상 도구 및 품질 개선 도구가 포함된 웹 사이트에 대한 액세스를 주기적으로 상기시킵니다. 이 그룹의 ICU는 자체적으로 CLABSI 및 VAP를 방지하는 지역 병원 품질 개선 이니셔티브를 시작하고 구현했습니다.
다른 이름들:
  • 품질 향상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CLABSI 및 VAP 요율
기간: 18개월: 기준선 3개월 및 개입 후 분기별 기간
1,000 장치 일당 이벤트 수, 데이터 수집 및 감시 방법으로 질병 통제 및 예방 센터 정의를 사용하는 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI) 및 인공호흡기 관련 폐렴(VAP).
18개월: 기준선 3개월 및 개입 후 분기별 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도구 액세스 및 품질 개선 전략 사용
기간: 18개월
2008년 1월부터 2008년 4월까지 모든 참여 의료 센터의 ICU 간호사 및 품질 관리자를 대상으로 한 후속 조사에는 프로세스 개입의 구현에 대한 질문이 포함되었습니다. 임상 지침 도구의 액세스 및 사용, 품질 개선 도구의 액세스 및 사용, 품질 유형 개선 실행 전략.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인공호흡기 관련 폐렴에 대한 임상 시험

  • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    완전한
    말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)
    영국
  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    모병
    뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)
    캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인

협업 그룹에 대한 임상 시험

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