- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00975923
Turvallinen tehohoito: parannusstrategioiden testaus
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Yksi ryhmä sairaaloita osallistui yhteistyöhön terveydenhuollon laadun parantamiseksi, kun taas toiselle ryhmälle toimitettiin vain työkalupakki.
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää, onnistuuko Collaborative paremmin estämään keskuslinjaan liittyviä verenkiertoinfektioita (CLABSI) ja ventilaattoriin liittyviä keuhkokuumeita (VAP).
Sairaalat satunnaistettiin Tool Kit tai Collaborative -olosuhteisiin.
Tutkijoiden tutkimuksessa arvioitiin sairaalaan liittyvien infektioiden ehkäisyyn keskittyneen monialaisen laadunparannusaloitteen vaikutuksia hoitoprosesseihin ja tuloksiin.
Tutkijoiden hypoteesi oli, että strategiat turvallisen tehohoidon käytännön toteuttamiseksi vaihtelevat saavutustason suhteen, jolloin Yhteistyöryhmä pärjää paremmin kuin Tool Kit -ryhmä.
Tulosmittaukseen sisältyi kliinisten tapahtumien määrä ja turvallisten käytäntöjen indeksi, joka edustaa yhdistelmää keskeisiä prosessitoimenpiteitä, jotka liittyvät näyttöön perustuviin käytäntöihin katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyyn tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuvan laadun parantamisen (CQI) menetelmät tarjoavat puitteet parannusten käynnistämiselle ja ylläpitämiselle monimutkaisissa järjestelmissä.1
Määritelmän mukaan CQI ottaa etulinjan henkilöstön iteratiiviseen ongelmanratkaisuun käyttämällä oppimisjaksoja suunnittele-do-study-act, jolloin päätöksenteko perustuu reaaliaikaisiin prosessimittauksiin.
Institute for Healthcare Improvement (IHI) on sponsoroinut Breakthrough Series (BTS) Collaboratives -järjestöä vuodesta 1996 lähtien nopeuttaakseen laadun parantamisen käyttöönottoa ja vaikutusta.
Näitä yhteistyömuotoja ohjaavat tyypillisesti näyttöön perustuvat kliinisen käytännön ohjeet, ne sisältävät muutosmenetelmiä ja luottavat kliinisten ja prosessien parantamisen aiheiden asiantuntijoihin.
Organisaatiot ovat omaksuneet yhteistyömallin, ja sen myönteisistä vaikutuksista on yhä enemmän kirjallisuutta.
Tällä terveydenhuollon parantamiseen tähtäävällä yhteistyöllä on houkutteleva pätevyys, mutta siitä puuttuu lopullinen näyttö sen tehokkuudesta.
Viimeaikainen yhteistyön johdannainen on ollut työkalusarjojen käyttöönotto laadun parantamiseksi.
Intuitio ehdottaa, että tällaiset työkalusarjat voivat auttaa mahdollistamaan muutoksen, ja siksi jotkut virastot kannattavat yksinkertaisempaa lähestymistapaa työkalusarjojen levittämiseen muutosstrategiana.
Pyrimme vertaamaan yhteistyömallia hoidon parantamisen työkalusarjamalliin.
Suosituksia ja ohjeita keskuslinjaan liittyvän verenkiertoinfektion (CLABSI) ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ennaltaehkäisystä ei ole toteutettu luotettavasti, mikä on johtanut tarpeettomaan teho-osaston sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja edistää kansallista parannuskehotusta.
Tutkimuksemme arvioi CLABSI:n ja VAP:n ehkäisyyn tehohoitoyksikössä (ICU) keskittyneen monialaisen laadunparannusaloitteen vaikutuksia hoitoprosesseihin ja tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveyskeskukset, joissa on vähintään yksi aikuisten tai lasten teho-osasto.
- Hospital Corporation of Americain (HCA) kuuluvat lääketieteelliset keskukset olivat oikeutettuja ilmoittautumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vastausta kutsuun osallistua Safe Critical Care Initiative -aloitteeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteistyöryhmä
Laadunparannus Virtuaalioppiminen Yhteistyö interaktiivisten puhelinkonferenssien ja työkalupakin kanssa
|
Työkalusarjan materiaalien ja verkkosivustojen tuen lisäksi tämän ryhmän toimitilojen johtajat ja johtajat sopivat osallistuvansa yhteistyöhön tehohoidon parantamiseksi.
Collaborative erosi IHI BTS -mallista siinä, että tiimit eivät kokoontuneet kasvokkain koulutus- ja suunnittelutilaisuuksiin, vaan osallistuivat verkkoseminaareihin ja puhelinkonferensseihin.
Näiden "virtuaalisten" oppimisistuntojen välillä tiimit toteuttivat joitain ehdotetuista muutosideoista, mittasivat näiden muutosten tuloksia ja raportoivat suuremmalle ryhmälle.
Tiimejä tuettiin kuukausittaisilla koulutus- ja vianetsintäneuvotteluilla, henkilökunnan jäsenten henkilökohtaisella valmennuksella ja sähköpostilistapalvelimella, joka oli suunniteltu stimuloimaan tiimien välistä vuorovaikutusta.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Työkalupakkausryhmä
Työkalusarja todisteisiin perustuvista ohjeista, koulutusseminaareista ja laadunparannusmenetelmien apuväline
|
Sairaalat saivat työkalupaketin: näyttöön perustuvat ohjeet, CLABSI/VAP-tietosivut, muutosideat, laadun parantaminen ja ryhmätyömenetelmät, standardoidut tiedonkeruu- ja kartoitustyökalut.
Säännölliset muistutukset heidän sitoutumisestaan Safe Critical Care Initiative -aloitteeseen ja pääsy verkkosivustolle, joka sisältää kaikki koulutusseminaarit, kliiniset työkalut ja laadun parantamistyökalut.
Tämän ryhmän teho-osastot aloittivat ja toteuttivat paikallisen sairaalan laadun parantamisaloitteen CLABSI:n ja VAP:n estämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLABSI- ja VAP-hinnat
Aikaikkuna: 18 kuukautta: 3 kuukauden perusjakso ja neljännesvuosittain interventiojaksot
|
Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI) ja ventilaattoriin liittyvät keuhkokuumeet (VAP) käyttäen Centers for Disease Control and Prevention määritelmiä tapahtumien lukumääränä 1 000 laitepäivää kohti, tiedonkeruu- ja seurantamenetelminä.
|
18 kuukautta: 3 kuukauden perusjakso ja neljännesvuosittain interventiojaksot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkalujen saatavuus ja laadunparannusstrategioiden käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaikkien osallistuvien terveyskeskusten teho-osaston sairaanhoitajien ja laatujohtajien seurantakysely tammikuusta 2008 huhtikuuhun 2008 sisälsi kysymyksiä prosessiinterventioiden toteuttamisesta: Kliinisten ohjetyökalujen saatavuus ja käyttö, laadun parantamistyökalujen saatavuus ja käyttö sekä laatutyypit. täytäntöönpanostrategioita.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Sepsis
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .