Safe Critical Care: Testa förbättringsstrategier
8 december 2015 uppdaterad av: Theodore Speroff, Vanderbilt University
En grupp sjukhus deltog i ett samarbetssätt för att förbättra sjukvårdens kvalitet medan en annan grupp endast fick ett verktygspaket.
Utredarnas mål var att avgöra om Collaborative skulle prestera bättre på att förebygga centrallinjeassocierade blodomloppsinfektioner (CLABSI) och ventilatorassocierade lunginflammationer (VAP).
Sjukhus randomiserades till Tool Kit eller Collaborative conditions.
Utredarnas studie utvärderade effekterna på vårdprocesser och resultat av ett multiinstitutionellt kvalitetsförbättringsinitiativ fokuserat på att förebygga sjukhusrelaterade infektioner.
Utredarnas hypotes var att strategierna för att implementera säker intensivvårdsverksamhet kommer att skilja sig åt i prestationsnivå, vilket innebär att Collaborative-gruppen kommer att prestera bättre än Tool Kit-gruppen.
Resultatmåttet omfattade kliniska händelsefrekvenser och ett index över säkra metoder som representerar en samling nyckelprocessåtgärder relaterade till evidensbaserad praxis för att förhindra kateterrelaterade blodomloppsinfektioner och ventilatorrelaterad lunginflammation på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder för kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI) ger ett ramverk för att initiera och upprätthålla förbättringar i komplexa system.1
Per definition engagerar CQI frontlinjens personal i iterativ problemlösning med hjälp av plan-gör-studie-agera cykler av lärande, med beslutsfattande baserat på processmätningar i realtid.
Institute for Healthcare Improvement (IHI) har sponsrat Breakthrough Series (BTS) Collaboratives sedan 1996 för att påskynda upptagandet och effekten av kvalitetsförbättring.
Dessa samarbeten styrs vanligtvis av evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis, innehåller förändringsmetoder och förlitar sig på experter på kliniska och processförbättringar.
Organisationer har anammat samarbetsmodellen, och det finns en växande litteratur om dess positiva inverkan.
Denna samarbetsstrategi för att förbättra hälsovården har tilltalande ansiktsvaliditet men saknar definitiva bevis för dess effektivitet.
En ny derivata av samarbeten har varit utplacering av verktygssatser för kvalitetsförbättring.
Intuition tyder på att sådana verktygssatser kan bidra till att möjliggöra förändring, och därför förespråkar vissa byråer det enklare tillvägagångssättet att sprida verktygssatser som en förändringsstrategi.
Vi försökte jämföra samarbetsmodellen med verktygssatsmodellen för att förbättra vården.
Rekommendationer och riktlinjer för förebyggande av centrallinjeassocierad blodomloppsinfektion (CLABSI) och ventilatorassocierad pneumoni (VAP) har inte implementerats på ett tillförlitligt sätt, vilket resulterar i onödig sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningen och främjar en nationell uppmaning till förbättring.
Vår studie utvärderade effekterna på vårdprocesser och resultat av ett multiinstitutionellt kvalitetsförbättringsinitiativ med fokus på att förebygga CLABSI och VAP på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdcentraler med minst en vuxen- eller pediatrisk intensivvårdsavdelning.
- Medicinska centra inom Hospital Corporation of America (HCA) var berättigade till registrering.
Exklusions kriterier:
- Uteblivet svar på inbjudan att delta i vårt Safe Critical Care Initiative.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Samarbetsgrupp
Kvalitetsförbättring Virtuellt lärande Samarbete med interaktiva telefonkonferenser och verktygssats
|
Förutom Tool Kit-materialet och webbplatsstöd, gick anläggningsledare och chefer i denna grupp med på att delta i ett samarbete för att förbättra intensivvården.
Samarbetet skilde sig från IHI BTS-modellen genom att teamen inte samlades för personliga utbildnings- och planeringssessioner utan istället deltog i webbseminarier och telekonferenser.
Mellan dessa "virtuella" inlärningssessioner implementerade teamen några av de föreslagna förändringsidéerna, mätte resultaten av dessa förändringar och rapporterade tillbaka till den större gruppen.
Teamen fick stöd genom månatliga utbildnings- och felsökningskonferenssamtal, individuell coachning av fakultetsmedlemmar och en e-postserver utformad för att stimulera interaktion mellan team.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verktygssatsgrupp
Verktygssats med evidensbaserade riktlinjer, utbildningsseminarier och hjälpmedel för metoder för kvalitetsförbättring
|
Sjukhus fick ett verktygspaket: evidensbaserade riktlinjer, CLABSI/VAP-faktablad, förändringsidéer, kvalitetsförbättring och lagarbetesmetoder, standardiserad datainsamling och kartläggningsverktyg.
Periodiska påminnelser om deras engagemang för Safe Critical Care Initiative och tillgång till webbplats som innehåller alla utbildningsseminarier, kliniska verktyg och verktyg för kvalitetsförbättring.
ICU i denna grupp var på egen hand att initiera och implementera ett kvalitetsförbättringsinitiativ på lokalt sjukhus som förhindrade CLABSI och VAP.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CLABSI och VAP priser
Tidsram: 18 månader: 3-månaders baslinje och kvartalsvisa perioder efter intervention
|
Centrallinjeassocierade blodomloppsinfektioner (CLABSI) och ventilatorassocierade lunginflammationer (VAP) med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention definitioner som antal händelser per 1 000 enhetsdagar, datainsamling och övervakningsmetoder.
|
18 månader: 3-månaders baslinje och kvartalsvisa perioder efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgång till verktyg och användning av kvalitetsförbättringsstrategier
Tidsram: 18 månader
|
Uppföljningsundersökning av intensivvårdssjuksköterskor och kvalitetschefer för alla deltagande vårdcentraler från januari 2008 till april 2008 inkluderade frågor om implementering av processinterventioner: Tillgång och användning av verktyg för kliniska riktlinjer, tillgång och användning av verktyg för kvalitetsförbättring och typer av kvalitet förbättringsimplementeringsstrategier.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
14 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .