- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00975923
Biztonságos kritikus gondozás: fejlesztési stratégiák tesztelése
2015. december 8. frissítette: Theodore Speroff, Vanderbilt University
A kórházak egyik csoportja az egészségügyi ellátás minőségének javítására irányuló együttműködési megközelítésben vett részt, míg egy másik csoport csak egy eszközkészletet kapott.
A kutatók célja az volt, hogy megállapítsák, hogy a Collaborative jobban teljesít-e a központi vonallal összefüggő véráram fertőzések (CLABSI) és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladások (VAP) megelőzésében.
A kórházakat véletlenszerűen besorolták a Tool Kit vagy Collaborative feltételek szerint.
A kutatók tanulmánya a kórházi fertőzések megelőzésére összpontosító, több intézményt átfogó minőségjavító kezdeményezés gondozási folyamataira és eredményeire gyakorolt hatását értékelte.
A vizsgálók hipotézise az volt, hogy a biztonságos kritikus gondozási gyakorlat megvalósításának stratégiái eltérnek majd az elért teljesítmény szintjétől, így az Együttműködő csoport jobban teljesít, mint az Eszközkészlet csoport.
Az eredménymérő a klinikai események arányát és a biztonságos gyakorlatok indexét foglalta magában, amelyek a katéterrel összefüggő véráramfertőzések és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás megelőzésére szolgáló, bizonyítékokon alapuló eljárásokhoz kapcsolódó kulcsfontosságú folyamatintézkedések csoportját képviselik az intenzív osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A folyamatos minőségfejlesztési (CQI) módszertanok keretet adnak a komplex rendszerek fejlesztésének kezdeményezéséhez és fenntartásához.1
A definíció szerint a CQI bevonja a frontvonal munkatársait az iteratív problémamegoldásba, tanulási terv-do-study-act ciklusok segítségével, a döntéshozatal valós idejű folyamatmérésein alapul.
Az Institute for Healthcare Improvement (IHI) 1996 óta támogatja a Breakthrough Series (BTS) Collaboratives-t, hogy felgyorsítsa a minőségfejlesztés elterjedését és hatását.
Ezeket az együttműködéseket jellemzően bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati irányelvek vezérlik, változtatási módszereket alkalmaznak, és klinikai és folyamatfejlesztési szakértőkre támaszkodnak.
A szervezetek átvették az együttműködési modellt, és egyre több szakirodalom jelenik meg pozitív hatásáról.
Az egészségügyi ellátás fejlesztésének ez az együttműködésen alapuló megközelítése tetszetős érvényességgel bír, de hiányzik a hatékonyságának határozott bizonyítéka.
Az együttműködések közelmúltbeli származéka a minőségjavító eszközkészletek bevezetése.
Az intuíció azt sugallja, hogy az ilyen eszközkészletek elősegíthetik a változást, ezért egyes ügynökségek az eszközkészletek terjesztésének egyszerűbb megközelítését javasolják változási stratégiaként.
Igyekeztünk összehasonlítani a kollaboratív modellt az ellátás javításának eszközkészlet-modelljével.
A központi vonallal összefüggő véráramfertőzés (CLABSI) és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) megelőzésére vonatkozó ajánlásokat és irányelveket nem hajtották végre megbízhatóan, ami szükségtelen intenzív osztályos morbiditást és mortalitást eredményez, és előmozdítja a nemzeti fejlesztési igényt.
Tanulmányunk egy több intézményt átfogó minőségfejlesztési kezdeményezés gondozási folyamataira és eredményeire gyakorolt hatását értékelte, amely a CLABSI és a VAP megelőzésére összpontosított az intenzív osztályon (ICU).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi központok, ahol legalább egy felnőtt vagy gyermek intenzív osztály található.
- A Hospital Corporation of America (HCA) egészségügyi központjai jogosultak voltak a felvételre.
Kizárási kritériumok:
- Nem válaszolt a Safe Critical Care Kezdeményezésünkben való részvételre szóló meghívásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Együttműködési Csoport
Minőségfejlesztés virtuális tanulás, együttműködés interaktív telekonferenciákkal és eszközkészlettel
|
Az Eszközkészlet anyagai és a webhely támogatása mellett a csoport intézményvezetői és menedzserei beleegyeztek, hogy részt vesznek egy együttműködésben a kritikus ellátás javítása érdekében.
A Collaborative abban különbözött az IHI BTS modelltől, hogy a csapatok nem személyes oktatási és tervezési ülésekre jöttek össze, hanem webes szemináriumokon és telekonferenciákon vettek részt.
A „virtuális” tanulási alkalmak között a csapatok végrehajtottak néhány javasolt változtatási ötletet, megmérték a változtatások eredményeit, és beszámoltak a nagyobb csoportnak.
A csapatokat havi oktatási és hibaelhárítási konferenciahívásokkal, a kar tagjai által nyújtott egyéni coachinggal és egy e-mail listaszerverrel támogatták, amelyet a csapatok közötti interakció ösztönzésére terveztek.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szerszámkészlet csoport
Eszközkészlet bizonyítékokon alapuló iránymutatásokkal, oktatási szemináriumokkal és minőségjavító módszerekkel
|
A kórházak eszközkészletet kaptak: bizonyítékokon alapuló irányelvek, CLABSI/VAP adatlapok, változtatási ötletek, minőségfejlesztés és csapatmunka módszerek, szabványosított adatgyűjtési és diagramkészítő eszközök.
Rendszeres emlékeztetők a Safe Critical Care Initiative iránti elkötelezettségükre, valamint hozzáférés az összes oktatási szemináriumot, klinikai eszközt és minőségjavító eszközt tartalmazó webhelyhez.
Az ebbe a csoportba tartozó intenzív osztályok önállóan kezdeményeztek és hajtottak végre egy helyi kórházi minőségfejlesztési kezdeményezést, amely megakadályozza a CLABSI-t és a VAP-t.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CLABSI és VAP árak
Időkeret: 18 hónap: 3 hónapos kiindulási és negyedéves beavatkozás utáni időszakok
|
A központi vonalhoz kapcsolódó véráramfertőzések (CLABSI) és a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladások (VAP) a Centers for Disease Control and Prevention definíciói alapján, mint események száma 1000 eszköznaponként, adatgyűjtési és felügyeleti módszerek.
|
18 hónap: 3 hónapos kiindulási és negyedéves beavatkozás utáni időszakok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáférés az eszközökhöz és a minőségjavító stratégiák használata
Időkeret: 18 hónap
|
A 2008 januárja és 2008 áprilisa között az összes részt vevő egészségügyi központ intenzív osztályos ápolói és minőségügyi vezetői körében végzett nyomonkövetési felmérés a folyamatbeavatkozások végrehajtásával kapcsolatos kérdéseket tartalmazott: A klinikai irányelvek eszközeinek elérése és használata, a minőségjavító eszközök elérése és használata, valamint a minőség típusai. fejlesztési végrehajtási stratégiák.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Betegség tulajdonságai
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Vérmérgezés
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .