Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczna opieka krytyczna: testowanie strategii ulepszeń

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Jedna grupa szpitali uczestniczyła we wspólnym podejściu do poprawy jakości opieki zdrowotnej, podczas gdy inna grupa otrzymała tylko zestaw narzędzi. Celem badaczy było ustalenie, czy Collaborative będzie skuteczniejszy w zapobieganiu zakażeniom krwi związanym z wkłuciem centralnym (CLABSI) i respiratorowemu zapaleniu płuc (VAP). Szpitale zostały losowo przydzielone do zestawu narzędzi lub warunków współpracy. W badaniu badaczy oceniono wpływ na procesy opieki i wyniki wieloinstytucjonalnej inicjatywy poprawy jakości, skoncentrowanej na zapobieganiu infekcjom szpitalnym. Hipoteza badaczy była taka, że ​​strategie wdrażania bezpiecznej praktyki intensywnej opieki będą się różnić poziomem osiągnięć, przy czym grupa współpracująca będzie działać lepiej niż grupa z zestawem narzędzi. Miara wyniku obejmowała wskaźniki zdarzeń klinicznych i indeks bezpiecznych praktyk, które reprezentują zestaw kluczowych miar procesowych związanych z praktykami opartymi na dowodach w zapobieganiu zakażeniom krwi związanym z cewnikiem i zapaleniu płuc związanemu z respiratorem na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metodologie ciągłego doskonalenia jakości (CQI) zapewniają ramy dla inicjowania i utrzymywania ulepszeń w złożonych systemach.1 Z definicji CQI angażuje personel pierwszej linii w iteracyjne rozwiązywanie problemów z wykorzystaniem cykli uczenia się planuj-wykonuj-studiuj-działaj, z podejmowaniem decyzji w oparciu o pomiary procesu w czasie rzeczywistym. Institute for Healthcare Improvement (IHI) sponsoruje Breakthrough Series (BTS) Collaboratives od 1996 r., aby przyspieszyć wdrażanie i wpływ poprawy jakości. Ta współpraca zazwyczaj opiera się na wytycznych praktyki klinicznej opartych na dowodach, uwzględnia metodologie zmian i opiera się na ekspertach w dziedzinie klinicznej i doskonalenia procesów. Organizacje przyjęły model współpracy, a literatura na temat jego pozytywnego wpływu rośnie. To oparte na współpracy podejście do poprawy opieki zdrowotnej jest atrakcyjne, ale brakuje mu ostatecznych dowodów na jego skuteczność. Niedawną pochodną współpracy było wdrażanie zestawów narzędzi do poprawy jakości. Intuicja sugeruje, że takie zestawy narzędzi mogą pomóc w umożliwieniu zmiany, dlatego niektóre agencje opowiadają się za prostszym podejściem polegającym na rozpowszechnianiu zestawów narzędzi jako strategii zmiany. Staraliśmy się porównać model współpracy z modelem zestawu narzędzi w celu poprawy opieki. Zalecenia i wytyczne dotyczące zapobiegania zakażeniom krwiobiegu związanym z cewnikami centralnymi (CLABSI) i respiratorowemu zapaleniu płuc (VAP) nie zostały wdrożone w sposób rzetelny, co spowodowało niepotrzebną chorobowość i śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii oraz wywołało ogólnokrajowe wezwanie do poprawy. Nasze badanie oceniło wpływ na procesy opieki i wyniki wieloinstytucjonalnej inicjatywy poprawy jakości, skoncentrowanej na zapobieganiu CLABSI i VAP na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Centra medyczne z co najmniej jednym oddziałem intensywnej terapii dla dorosłych lub dzieci.
  • Ośrodki medyczne należące do Hospital Corporation of America (HCA) kwalifikowały się do rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak odpowiedzi na zaproszenie do udziału w naszej inicjatywie Safe Critical Care Initiative.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa współpracująca
Poprawa jakości Virtual Learning Collaborative z interaktywnymi telekonferencjami i zestawem narzędzi
Oprócz materiałów z zestawu narzędzi i pomocy w witrynie internetowej liderzy placówek i menedżerowie z tej grupy zgodzili się uczestniczyć we współpracy mającej na celu poprawę opieki w stanie krytycznym. Model Collaborative różnił się od modelu IHI BTS tym, że zespoły nie spotykały się na bezpośrednich sesjach edukacyjnych i planistycznych, ale zamiast tego uczestniczyły w seminariach internetowych i telekonferencjach. Pomiędzy tymi „wirtualnymi” sesjami edukacyjnymi zespoły wdrażały niektóre z sugerowanych pomysłów na zmiany, mierzyły wyniki tych zmian i składały sprawozdania większej grupie. Zespoły były wspierane poprzez comiesięczne telekonferencje edukacyjne i dotyczące rozwiązywania problemów, indywidualne szkolenia prowadzone przez członków wydziału oraz serwer list e-mailowych zaprojektowany w celu stymulowania interakcji między zespołami.
Inne nazwy:
  • Przełomowe grupy współpracy
  • Wspólne grupy doskonalenia jakości
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa narzędzi
Zestaw narzędzi zawierający wytyczne oparte na dowodach, seminaria edukacyjne i pomoc w zakresie metod poprawy jakości
Szpitale otrzymały zestaw narzędzi: wytyczne oparte na dowodach, arkusze informacyjne CLABSI/VAP, pomysły na zmiany, metody poprawy jakości i pracy zespołowej, ustandaryzowane narzędzia do gromadzenia danych i tworzenia wykresów. Okresowe przypomnienia o ich zaangażowaniu w inicjatywę Safe Critical Care Initiative i dostęp do strony internetowej zawierającej wszystkie seminaria edukacyjne, narzędzia kliniczne i narzędzia do poprawy jakości. Oddziały intensywnej terapii w tej grupie samodzielnie zainicjowały i wdrożyły inicjatywę poprawy jakości lokalnego szpitala zapobiegającą CLABSI i VAP.
Inne nazwy:
  • Polepszanie jakości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki CLABSI i VAP
Ramy czasowe: 18 miesięcy: 3-miesięczne okresy bazowe i kwartalne po interwencji
Centralne zakażenia krwi (CLABSI) i respiratorowe zapalenie płuc (VAP) przy użyciu definicji Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, takich jak liczba zdarzeń na 1000 urządzeń-dni, gromadzenie danych i metody nadzoru.
18 miesięcy: 3-miesięczne okresy bazowe i kwartalne po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do narzędzi i wykorzystanie strategii poprawy jakości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ankieta kontrolna przeprowadzona wśród pielęgniarek OIOM i kierowników ds. jakości we wszystkich uczestniczących ośrodkach medycznych od stycznia 2008 do kwietnia 2008 obejmowała pytania dotyczące wdrażania interwencji procesowych: Dostęp i korzystanie z narzędzi wytycznych klinicznych, dostęp i korzystanie z narzędzi poprawy jakości oraz rodzaje strategie wdrażania usprawnień.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Badania kliniczne na Grupa współpracująca

Subskrybuj