- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00975923
Bezpieczna opieka krytyczna: testowanie strategii ulepszeń
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Jedna grupa szpitali uczestniczyła we wspólnym podejściu do poprawy jakości opieki zdrowotnej, podczas gdy inna grupa otrzymała tylko zestaw narzędzi.
Celem badaczy było ustalenie, czy Collaborative będzie skuteczniejszy w zapobieganiu zakażeniom krwi związanym z wkłuciem centralnym (CLABSI) i respiratorowemu zapaleniu płuc (VAP).
Szpitale zostały losowo przydzielone do zestawu narzędzi lub warunków współpracy.
W badaniu badaczy oceniono wpływ na procesy opieki i wyniki wieloinstytucjonalnej inicjatywy poprawy jakości, skoncentrowanej na zapobieganiu infekcjom szpitalnym.
Hipoteza badaczy była taka, że strategie wdrażania bezpiecznej praktyki intensywnej opieki będą się różnić poziomem osiągnięć, przy czym grupa współpracująca będzie działać lepiej niż grupa z zestawem narzędzi.
Miara wyniku obejmowała wskaźniki zdarzeń klinicznych i indeks bezpiecznych praktyk, które reprezentują zestaw kluczowych miar procesowych związanych z praktykami opartymi na dowodach w zapobieganiu zakażeniom krwi związanym z cewnikiem i zapaleniu płuc związanemu z respiratorem na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metodologie ciągłego doskonalenia jakości (CQI) zapewniają ramy dla inicjowania i utrzymywania ulepszeń w złożonych systemach.1
Z definicji CQI angażuje personel pierwszej linii w iteracyjne rozwiązywanie problemów z wykorzystaniem cykli uczenia się planuj-wykonuj-studiuj-działaj, z podejmowaniem decyzji w oparciu o pomiary procesu w czasie rzeczywistym.
Institute for Healthcare Improvement (IHI) sponsoruje Breakthrough Series (BTS) Collaboratives od 1996 r., aby przyspieszyć wdrażanie i wpływ poprawy jakości.
Ta współpraca zazwyczaj opiera się na wytycznych praktyki klinicznej opartych na dowodach, uwzględnia metodologie zmian i opiera się na ekspertach w dziedzinie klinicznej i doskonalenia procesów.
Organizacje przyjęły model współpracy, a literatura na temat jego pozytywnego wpływu rośnie.
To oparte na współpracy podejście do poprawy opieki zdrowotnej jest atrakcyjne, ale brakuje mu ostatecznych dowodów na jego skuteczność.
Niedawną pochodną współpracy było wdrażanie zestawów narzędzi do poprawy jakości.
Intuicja sugeruje, że takie zestawy narzędzi mogą pomóc w umożliwieniu zmiany, dlatego niektóre agencje opowiadają się za prostszym podejściem polegającym na rozpowszechnianiu zestawów narzędzi jako strategii zmiany.
Staraliśmy się porównać model współpracy z modelem zestawu narzędzi w celu poprawy opieki.
Zalecenia i wytyczne dotyczące zapobiegania zakażeniom krwiobiegu związanym z cewnikami centralnymi (CLABSI) i respiratorowemu zapaleniu płuc (VAP) nie zostały wdrożone w sposób rzetelny, co spowodowało niepotrzebną chorobowość i śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii oraz wywołało ogólnokrajowe wezwanie do poprawy.
Nasze badanie oceniło wpływ na procesy opieki i wyniki wieloinstytucjonalnej inicjatywy poprawy jakości, skoncentrowanej na zapobieganiu CLABSI i VAP na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Centra medyczne z co najmniej jednym oddziałem intensywnej terapii dla dorosłych lub dzieci.
- Ośrodki medyczne należące do Hospital Corporation of America (HCA) kwalifikowały się do rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Brak odpowiedzi na zaproszenie do udziału w naszej inicjatywie Safe Critical Care Initiative.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa współpracująca
Poprawa jakości Virtual Learning Collaborative z interaktywnymi telekonferencjami i zestawem narzędzi
|
Oprócz materiałów z zestawu narzędzi i pomocy w witrynie internetowej liderzy placówek i menedżerowie z tej grupy zgodzili się uczestniczyć we współpracy mającej na celu poprawę opieki w stanie krytycznym.
Model Collaborative różnił się od modelu IHI BTS tym, że zespoły nie spotykały się na bezpośrednich sesjach edukacyjnych i planistycznych, ale zamiast tego uczestniczyły w seminariach internetowych i telekonferencjach.
Pomiędzy tymi „wirtualnymi” sesjami edukacyjnymi zespoły wdrażały niektóre z sugerowanych pomysłów na zmiany, mierzyły wyniki tych zmian i składały sprawozdania większej grupie.
Zespoły były wspierane poprzez comiesięczne telekonferencje edukacyjne i dotyczące rozwiązywania problemów, indywidualne szkolenia prowadzone przez członków wydziału oraz serwer list e-mailowych zaprojektowany w celu stymulowania interakcji między zespołami.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa narzędzi
Zestaw narzędzi zawierający wytyczne oparte na dowodach, seminaria edukacyjne i pomoc w zakresie metod poprawy jakości
|
Szpitale otrzymały zestaw narzędzi: wytyczne oparte na dowodach, arkusze informacyjne CLABSI/VAP, pomysły na zmiany, metody poprawy jakości i pracy zespołowej, ustandaryzowane narzędzia do gromadzenia danych i tworzenia wykresów.
Okresowe przypomnienia o ich zaangażowaniu w inicjatywę Safe Critical Care Initiative i dostęp do strony internetowej zawierającej wszystkie seminaria edukacyjne, narzędzia kliniczne i narzędzia do poprawy jakości.
Oddziały intensywnej terapii w tej grupie samodzielnie zainicjowały i wdrożyły inicjatywę poprawy jakości lokalnego szpitala zapobiegającą CLABSI i VAP.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawki CLABSI i VAP
Ramy czasowe: 18 miesięcy: 3-miesięczne okresy bazowe i kwartalne po interwencji
|
Centralne zakażenia krwi (CLABSI) i respiratorowe zapalenie płuc (VAP) przy użyciu definicji Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, takich jak liczba zdarzeń na 1000 urządzeń-dni, gromadzenie danych i metody nadzoru.
|
18 miesięcy: 3-miesięczne okresy bazowe i kwartalne po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do narzędzi i wykorzystanie strategii poprawy jakości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ankieta kontrolna przeprowadzona wśród pielęgniarek OIOM i kierowników ds. jakości we wszystkich uczestniczących ośrodkach medycznych od stycznia 2008 do kwietnia 2008 obejmowała pytania dotyczące wdrażania interwencji procesowych: Dostęp i korzystanie z narzędzi wytycznych klinicznych, dostęp i korzystanie z narzędzi poprawy jakości oraz rodzaje strategie wdrażania usprawnień.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Posocznica
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa współpracująca
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumZakończonyCiężki uraz ortopedycznyStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone