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Safe Critical Care: strategie di miglioramento dei test

8 dicembre 2015 aggiornato da: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Un gruppo di ospedali ha partecipato a un approccio collaborativo per il miglioramento della qualità dell'assistenza sanitaria, mentre a un altro gruppo è stato fornito solo un kit di strumenti. L'obiettivo dei ricercatori era determinare se il Collaborative avrebbe funzionato meglio nella prevenzione delle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI) e delle polmoniti associate al ventilatore (VAP). Gli ospedali sono stati randomizzati al Tool Kit o alle condizioni collaborative. Lo studio dei ricercatori ha valutato gli effetti sui processi di cura e sui risultati di un'iniziativa di miglioramento della qualità multi-istituzionale incentrata sulla prevenzione delle infezioni associate all'ospedale. L'ipotesi dei ricercatori era che le strategie per implementare pratiche di terapia intensiva sicure differiranno nel livello di realizzazione per cui il gruppo Collaborativo avrà prestazioni migliori rispetto al gruppo Tool Kit. La misura dell'esito comprendeva tassi di eventi clinici e un indice di pratiche sicure che rappresentano un insieme di misure di processo chiave relative a pratiche basate sull'evidenza per prevenire le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere e la polmonite associata al ventilatore nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le metodologie di miglioramento continuo della qualità (CQI) forniscono un quadro per avviare e sostenere miglioramenti in sistemi complessi.1 Per definizione, CQI coinvolge il personale in prima linea nella risoluzione iterativa dei problemi utilizzando cicli di apprendimento piano-esegui-studio-atto, con processi decisionali basati su misurazioni di processo in tempo reale. L'Institute for Healthcare Improvement (IHI) ha sponsorizzato Breakthrough Series (BTS) Collaboratives dal 1996 per accelerare l'assorbimento e l'impatto del miglioramento della qualità. Queste collaborazioni sono in genere guidate da linee guida di pratica clinica basate sull'evidenza, incorporano metodologie di cambiamento e si affidano a esperti in materia di miglioramento clinico e di processo. Le organizzazioni hanno adottato il modello collaborativo e c'è una crescente letteratura sul suo impatto positivo. Questo approccio collaborativo al miglioramento dell'assistenza sanitaria ha una validità apparente ma manca di prove definitive della sua efficacia. Un recente derivato delle collaborazioni è stato l'impiego di kit di strumenti per il miglioramento della qualità. L'intuizione suggerisce che tali kit di strumenti possono aiutare a consentire il cambiamento e, quindi, alcune agenzie sostengono l'approccio più semplice della diffusione di kit di strumenti come strategia di cambiamento. Abbiamo cercato di confrontare il modello collaborativo con il modello del kit di strumenti per migliorare l'assistenza. Le raccomandazioni e le linee guida per la prevenzione delle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI) e della polmonite associata al ventilatore (VAP) non sono state implementate in modo affidabile, con conseguente morbilità e mortalità non necessarie in terapia intensiva e promuovendo un appello nazionale per il miglioramento. Il nostro studio ha valutato gli effetti sui processi di cura e sui risultati di un'iniziativa multi-istituzionale di miglioramento della qualità incentrata sulla prevenzione di CLABSI e VAP nell'unità di terapia intensiva (ICU).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Centri medici con almeno una terapia intensiva per adulti o pediatrica.
  • I centri medici all'interno della Hospital Corporation of America (HCA) erano idonei per l'iscrizione.

Criteri di esclusione:

  • Mancata risposta all'invito a partecipare alla nostra iniziativa Safe Critical Care.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo collaborativo
Miglioramento della qualità Apprendimento virtuale Collaborativo con teleconferenze interattive e kit di strumenti
Comportamentale: Gruppo collaborativo
Oltre ai materiali del Tool Kit e al supporto del sito Web, i responsabili delle strutture ei dirigenti di questo gruppo hanno accettato di partecipare a una collaborazione per migliorare l'assistenza critica. Il modello Collaborativo differiva dal modello IHI BTS in quanto i team non si riunivano per sessioni educative e di pianificazione faccia a faccia, ma invece partecipavano a seminari web e teleconferenze. Tra queste sessioni di apprendimento "virtuali", i team hanno implementato alcune delle idee di modifica suggerite, misurato i risultati di tali modifiche e riferito al gruppo più ampio. I team sono stati supportati tramite teleconferenze didattiche e di risoluzione dei problemi mensili, coaching individuale da parte dei membri della facoltà e un server di elenchi di posta elettronica progettato per stimolare l'interazione tra i team.
Altri nomi:
  • Gruppi rivoluzionari collaborativi
  • Gruppi collaborativi per il miglioramento della qualità
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo kit attrezzi
Kit di strumenti di linee guida basate sull'evidenza, seminari educativi e aiuto per metodi di miglioramento della qualità
Comportamentale: Kit di strumenti
Gli ospedali hanno ricevuto un kit di strumenti: linee guida basate sull'evidenza, schede informative CLABSI/VAP, idee di cambiamento, miglioramento della qualità e metodi di lavoro di squadra, raccolta dati standardizzata e strumenti grafici. Promemoria periodici del loro impegno per la Safe Critical Care Initiative e accesso al sito Web contenente tutti i seminari formativi, gli strumenti clinici e gli strumenti per il miglioramento della qualità. Le unità di terapia intensiva di questo gruppo dovevano da sole avviare e implementare un'iniziativa di miglioramento della qualità dell'ospedale locale prevenendo CLABSI e VAP.
Altri nomi:
  • Miglioramento di qualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffe CLABSI e VAP
Lasso di tempo: 18 mesi: periodo basale di 3 mesi e periodi post-intervento trimestrali
Infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale (CLABSI) e polmoniti associate al ventilatore (VAP) utilizzando le definizioni dei Centers for Disease Control and Prevention come numero di eventi per 1.000 giorni di dispositivo, metodi di raccolta dati e sorveglianza.
18 mesi: periodo basale di 3 mesi e periodi post-intervento trimestrali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso agli strumenti e utilizzo delle strategie di miglioramento della qualità
Lasso di tempo: 18 mesi
Il sondaggio di follow-up degli infermieri di terapia intensiva e dei responsabili della qualità per tutti i centri medici partecipanti da gennaio 2008 ad aprile 2008 includeva domande sull'implementazione degli interventi di processo: accesso e utilizzo degli strumenti delle linee guida cliniche, accesso e utilizzo degli strumenti di miglioramento della qualità e tipi di qualità strategie di implementazione del miglioramento.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

14 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VU050413
  • AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite associata al ventilatore

Prove cliniche su Gruppo collaborativo

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