- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00975923
Soins intensifs sécuritaires : tester les stratégies d'amélioration
8 décembre 2015 mis à jour par: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Un groupe d'hôpitaux a participé à une approche collaborative pour l'amélioration de la qualité des soins de santé tandis qu'un autre groupe n'a reçu qu'une trousse d'outils.
L'objectif des enquêteurs était de déterminer si la collaboration serait plus performante dans la prévention des bactériémies associées aux cathéters centraux (CLABSI) et des pneumonies associées aux ventilateurs (PAV).
Les hôpitaux ont été randomisés pour la trousse d'outils ou les conditions de collaboration.
L'étude des enquêteurs a évalué les effets sur les processus de soins et les résultats d'une initiative d'amélioration de la qualité multi-institutionnelle axée sur la prévention des infections nosocomiales.
L'hypothèse des enquêteurs était que les stratégies de mise en œuvre de pratiques de soins intensifs sécuritaires différeraient en termes de niveau de réussite, le groupe collaboratif obtenant de meilleurs résultats que le groupe de la trousse d'outils.
La mesure des résultats comprenait les taux d'événements cliniques et un indice des pratiques sûres qui représentent un ensemble de mesures de processus clés liées aux pratiques fondées sur des données probantes pour prévenir les infections du sang liées aux cathéters et la pneumonie associée à la ventilation dans l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méthodologies d'amélioration continue de la qualité (ACQ) fournissent un cadre pour initier et maintenir des améliorations dans des systèmes complexes.1
Par définition, l'ACQ engage le personnel de première ligne dans la résolution itérative de problèmes en utilisant des cycles d'apprentissage planifier-faire-étudier-agir, avec une prise de décision basée sur des mesures de processus en temps réel.
L'Institute for Healthcare Improvement (IHI) parraine des collaborations Breakthrough Series (BTS) depuis 1996 pour accélérer l'adoption et l'impact de l'amélioration de la qualité.
Ces collaborations sont généralement guidées par des directives de pratique clinique fondées sur des données probantes, intègrent des méthodologies de changement et s'appuient sur des experts en matière d'amélioration clinique et de processus.
Les organisations ont adopté le modèle collaboratif, et il existe une littérature croissante sur son impact positif.
Cette approche collaborative de l'amélioration des soins de santé a une validité apparente attrayante, mais manque de preuves définitives de son efficacité.
Un dérivé récent des collaboratifs a été le déploiement de kits d'outils pour l'amélioration de la qualité.
L'intuition suggère que de telles trousses d'outils peuvent aider à permettre le changement, et, par conséquent, certaines agences préconisent l'approche plus simple consistant à diffuser des trousses d'outils comme stratégie de changement.
Nous avons cherché à comparer le modèle collaboratif avec le modèle de boîte à outils pour l'amélioration des soins.
Les recommandations et les lignes directrices pour la prévention des infections du sang associées aux cathéters centraux (CLABSI) et de la pneumonie associée à la ventilation assistée (PAVM) n'ont pas été mises en œuvre de manière fiable, ce qui entraîne une morbidité et une mortalité inutiles en USI et suscite un appel national à l'amélioration.
Notre étude a évalué les effets sur les processus de soins et les résultats d'une initiative d'amélioration de la qualité multi-institutionnelle axée sur la prévention du CLABSI et de la PAV dans l'unité de soins intensifs (USI).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Centres médicaux avec au moins une USI adulte ou pédiatrique.
- Les centres médicaux au sein de la Hospital Corporation of America (HCA) étaient éligibles pour l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Non-réponse à l'invitation à participer à notre initiative Safe Critical Care.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe collaboratif
Apprentissage virtuel collaboratif pour l'amélioration de la qualité avec téléconférences interactives et trousse d'outils
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En plus des matériaux de la trousse d'outils et du soutien du site Web, les dirigeants et les gestionnaires d'établissements de ce groupe ont accepté de participer à une collaboration pour améliorer les soins intensifs.
Le Collaborative différait du modèle IHI BTS en ce que les équipes ne se réunissaient pas pour des séances de formation et de planification en face à face, mais participaient plutôt à des séminaires Web et à des téléconférences.
Entre ces sessions d'apprentissage "virtuelles", les équipes ont mis en œuvre certaines des idées de changement suggérées, ont mesuré les résultats de ces changements et ont fait rapport à l'ensemble du groupe.
Les équipes ont été soutenues par des téléconférences éducatives et de dépannage mensuelles, un coaching individuel par des membres du corps professoral et un serveur de liste de courrier électronique conçu pour stimuler l'interaction entre les équipes.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de trousses d'outils
Trousse d'outils de lignes directrices fondées sur des données probantes, de séminaires d'éducation et d'aide pour les méthodes d'amélioration de la qualité
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Les hôpitaux ont reçu une boîte à outils : des lignes directrices fondées sur des données probantes, des fiches d'information CLABSI/VAP, des idées de changement, des méthodes d'amélioration de la qualité et de travail d'équipe, des outils normalisés de collecte de données et de création de graphiques.
Rappels périodiques de leur engagement envers l'initiative Safe Critical Care et accès au site Web contenant tous les séminaires éducatifs, les outils cliniques et les outils d'amélioration de la qualité.
Les unités de soins intensifs de ce groupe étaient seules à initier et à mettre en œuvre une initiative locale d'amélioration de la qualité de l'hôpital empêchant CLABSI et VAP.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tarifs CLABSI et VAP
Délai: 18 mois : périodes de référence de 3 mois et périodes post-intervention trimestrielles
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Infections du flux sanguin associées au cathéter central (CLABSI) et pneumonies associées à la ventilation assistée (VAP) en utilisant les définitions des Centers for Disease Control and Prevention en tant que nombre d'événements par 1 000 jours-dispositif, collecte de données et méthodes de surveillance.
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18 mois : périodes de référence de 3 mois et périodes post-intervention trimestrielles
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès aux outils et utilisation des stratégies d'amélioration de la qualité
Délai: 18 mois
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L'enquête de suivi auprès des infirmières des soins intensifs et des responsables qualité de tous les centres médicaux participants de janvier 2008 à avril 2008 comprenait des questions sur la mise en œuvre des interventions de processus : accès et utilisation des outils de directives cliniques, accès et utilisation des outils d'amélioration de la qualité et types d'outils de qualité. stratégies de mise en œuvre des améliorations.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
14 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Attributs de la maladie
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Pneumonie nosocomiale
- État septique
- Pneumonie associée au ventilateur
Autres numéros d'identification d'étude
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .